Cyclogyl 10 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Cyclopentolathydrochlorid

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01FA04

INN (International Name):

cyclopentolate

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2020-11-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Cyclogyl
®
10 mg/ml (1 %) øjendråber, opløsning
cyclopentolathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Cyclogyl til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cyclogyl
3. Sådan skal du bruge Cyclogyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cyclogyl er et middel, der udvider øjets pupil.
Det virker ved at afslappe musklerne i øjet. Når pupillen er
udvidet, er det lettere for lægen at undersøge øjet.
Ca. 20 minutter efter drypning i øjet vil pupillen være helt
udvidet. Virkningen kan vare i 24 timer eller mere.
Cyclogyl anvendes til voksne.
Cyclogyl anvendes ved øjenundersøgelser.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Cyclogyl:
• hvis du er allergisk over for cyclopentolathydrochlorid eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Cyclogyl (angivet i punkt 6).
• hvis du har, eller du tror, du har, fladt forreste øjenkammer
eller snæver kammervinkel på grund af risikoen for et forhøjet tryk
i øjet (akut grøn
stær).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cyclogyl.
Tal med lægen:
• Hvis du har en betændelseslignende tils

Produktets egenskaber

18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cyclogyl, øjendråber, opløsning (Paranova)
0.
D.SP.NR.
1350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyclogyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 10 mg cyclopentolathydrochlorid.
Hjælpestof med kendt virkning:
1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Pupildilation (mydriatisk).
Cyclogyl er indiceret til voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Oftalmoskopi: 1 dråbe 30 minutter før undersøgelsen.
Ældre
Cyclogyl skal anvendes med forsigtighed til den ældre
patientpopulation (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Cyclogyl 10 mg/ml hos børn er ikke klarlagt.
Cyclogyl anbefales ikke til børn.
dk_hum_61235_spc.doc
Side 1 af 6
Nedsat lever- og nyrefunktion
Cyclogyl er ikke vurderet hos disse patientpopulationer.
Administration
Kun til okulær brug.
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden præparatet tages i brug.
For at forhindre kontaminering af dråbespidsen og opløsningen, skal
man være
opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter efter
indgivelse anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret
via øjet og medføre
færre systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve
skal påføres til sidst.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut
glaukom.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Skal anvendes med forsigtighed til patient