CYCLOFIN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

oxitetraciclina (DC.IT) (FU); flunixina

Tilgængelig fra:

DECHRA S.r.l.

ATC-kode:

QJ01

INN (International Name):

oxitetraciclina (DC.IT) (FU); flunixina

Lægemiddelform:

Iniettabile

Sammensætning:

oxitetraciclina (DC.IT) (FU) 300 mg/ml; flunixina 20 mg/ml

Enheder i pakken:

Flacone da ml 100 

Recept type:

Ricetta in triplice copia

Terapeutisk gruppe:

Bovini

Terapeutisk område:

Antibatterici per uso sistemico

Indlægsseddel

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cyclofin 300 mg/ml + 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
Ossitetraciclina 300 mg (equivalenti a 323,5 mg di ossitetraciclina
diidrato)
Flunixina 20 mg (equivalenti a 33,2 mg di flunixina meglumina)
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE
QUALITATIVA
DEGLI
ECCIPIENTI E DI ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER LA
CORRETTA
SOMMINISTRAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO_ _
Formale del glicerolo
Polietilenglicole 200
Magnesio ossido, leggero
Sodio formaldeide solfossilato
2,0 mg
Etanolamina
Acqua per preparazioni iniettabili
Soluzione iniettabile limpida, da arancione a marrone-rossastro,
praticamente priva di particelle visibili.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento della malattia respiratoria acuta causata da
_Mannheimia haemolytica_
e
_Pasteurella _
_multocida_
quando è richiesto un effetto antinfiammatorio e antipiretico.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali affetti di malattie cardiache, epatiche o renali,
quando esiste una possibilità di
ulcere o emorragie gastrointestinali.
Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché si
corre il rischio di aumentare la tossicità
renale.
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a uno
degli eccipienti.
Non usare il medicinale veterinario in presenza di segni di discrasia
ematica o alterazioni dell’emostasi.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
È stata dimostrata una resistenza crociata tra l’ossitetraciclina e
altre tetracicline nei
_Mannheimia _
_haemolytica_
e
nei
_Pasteurella _
_multocida_
.
L’uso
dell’ossitetraciclina
deve
essere
attentamente
considerato se il test di sensibilità ha indicato una resistenza alle
tetracicline poiché la sua efficacia
potrebbe essere ridotta.
3
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI