CYCLADOL 20 MG Comprimé effervescent

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

PIROXICAM-BÊTA-CYCLODEXTRINE

Tilgængelig fra:

CHIESI S.A.S

INN (International Name):

PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINE

Dosering:

20 MG

Lægemiddelform:

Comprimé effervescent

Enheder i pakken:

B/14

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULA

Terapeutisk område:

MUSCLE ET SQUELETTE

Terapeutiske indikationer:

Traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante . En raison de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire une spécailité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient.

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2001-09-10

Indlægsseddel

CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
de prendre
CYCLADOL
20
mg,
comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CYCLADOL
® 20 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique :
ANTI-INFLAMMATOIRE
NON
STEROIDIEN
(M :
système
locomoteur)
Code ATC : M01AC0
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. En
raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous
faire passer périodiquement des
examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence
à laquelle vous devrez être
examiné.
CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent est utilisé pour soulager
certains symptômes de l'arthrose
(maladie dégénérative des articulations),
de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante (affection rhumato

Produktets egenskaber

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe piroxicam-bêta-cyclodextrine
..................................................................................
191,20 mg
Quantité correspondant à piroxicam base
.................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : aspartam, lactose, sodium 50
mg/comprimé, ce qui équivaut à 2,5% de
l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent est indiqué dans le traitement
symptomatique de l'arthrose,
la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En
raison de son profil de tolérance (voir
rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention
lorsqu'un traitement par AINS est indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de
l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques
4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés
dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou
dégénératives.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15
ans.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au
soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée
de traitement la plus courte. Le
bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être
réévalués dans les 14 jours.