Curatoderm 4 µg/g zalf

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Tacalcitolmonohydraat 4,17 µg/g - Eq. Tacalcitol 4 µg/g

Tilgængelig fra:

Almirall Hermal GmbH

ATC-kode:

D05AX04

INN (International Name):

Tacalcitol Monohydrate

Dosering:

4 µg - g

Lægemiddelform:

Zalf

Sammensætning:

Tacalcitolmonohydraat

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Tacalcitol

Produkt oversigt:

CTI-code: 179487-03 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130925 - CNK-code: 1313279 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179487-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179487-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1996-12-16

Indlægsseddel

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CURATODERM 4 MICROGRAM/G ZALF
_Tacalcitol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Curatoderm zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Curatoderm zalfniet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Curatoderm zalf?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Curatoderm zalf?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CURATODERM ZALF EN WAARVOOR WORDT CURATODERM ZALF GEBRUIKT?

De zalf bevat de werkzame stof tacalcitol, een vitamine-D-analoog.

Curatoderm 4 microgram/g zalf wordt gebruikt voor de lokale,
uitwendige behandeling van lichte
tot matig ernstige psoriasis met duidelijk afgelijnde, rode, sterk
schilferende ontstoken huidzones
(“plaque” psoriasis).
2.
WANNEER MAG U CURATODERM ZALF NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Bij bepaalde vormen van psoriasis (psoriasis pustulosa en psoriasis
punctata).

Bij ernstige lever-, nier- of hartaandoeningen, omdat er geen
klinische gegevens over die
patiëntengroepen zijn.

Bij een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) of
andere aandoeningen die
invloed uitoefenen op de calciumhuishouding
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CURATODERM, 4 microgram/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tacalcitolmonohydraat 4,17 microgram/g (= tacalcitol 4 microgram/g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van milde tot matig ernstige “plaque”
psoriasis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: eenmaal per dag een dun laagje
aanbrengen op de aangetaste
huidzones, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Per dag mag niet meer dan 10 g zalf gebruikt worden, bovendien mag
CURATODERM op niet meer dan
20 % van het totale huidoppervlak tegelijkertijd aangebracht worden.
Normaliter wordt de
behandelingsduur bepaald door de ernst van de letsels en moet de arts
hierover beslissen.
In klinisch onderzoek is CURATODERM vaak gedurende 8 weken gebruikt,
alhoewel ook patiënten
gedurende 1 jaar zijn behandeld met de zalf. Een intermitterend
gebruik is aan te raden.
Pediatrische patiënten
Wegens de beperkte ervaring is het gebruik van CURATODERM 4
microgram/g zalf bij kinderen jonger
dan 12 jaar niet aangewezen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gebruik CURATODERM niet bij:
-
overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
psoriasis pustulosa en psoriasis punctata.
-
patiënten met ernstige lever-, nier, of hartaandoeningen, wegens het
ontbreken van gegevens voor
deze patiënten.
-
patiënten met hypercalciëmie of andere aandoeningen van het
calciummetabolisme.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Bij patiënten met risico voor hypercalciëmie dient het
albumine-gecorrigeerde serumcalciumgehalte
nauwkeurig gecontroleerd.

Wanneer er hypercalciëmie optreedt dient de behandeling stopgezet.

Het is aangewezen om, met grote intervallen, de urineproteïnen bij
alle patiënten te meten.
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

De zalf mag op het aangezicht worden aan