CROXILEX-BID 200/28 ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 100 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

amoksisilin/klavulonik asit

Tilgængelig fra:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin/clavulanic acid

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

2002-04-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX
®
-BID 200/28 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml'de 200 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer
241.07 mg amoksisilin
trihidrat ve 28,5 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 71.2 mg
potasyum klavulanat içerir
(ko-amoksiklav 200/28).
●
_YARDIMCI MADDELER:_ Şeker (sukroz), ksantan zamkı, kolloidal
silikon dioksit (Aerosil 200),
silikon dioksit (syloid), sodyum sakarin, süksinik asit, muz
aroması, ahududu aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_ YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CROXİLEX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CROXİLEX'IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1.
CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CROXİLEX, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev
gören klavulanik asit (potasyum
klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
CROXİLEX, sulandırıldığında 70 ml ve 100 ml süspansiyon elde
edilen kuru toz halinde
kahverengi cam şişelerde bulunmaktadır. B

Produktets egenskaber

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CROXİLEX
®
-BID 200/28 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat (241.07 mg) olarak)
200 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat (71.2 mg) olarak)
28,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de:
Şeker (sukroz)
99,7 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Sulandırılmadan önceki kuru toz; hemen hemen beyaz veya kremimsi
beyaz renkli,
topaksız, akıcı muz ve ahududu aromalı ince granüle toz.
Sulandırıldığında hemen hemen beyaz krem renkte bir süspansiyon
oluşur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
ТЕГАPÖTIK ENDIKASYONLAR
CROXİLEX, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
CROXİLEX, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların
neden
olduğundan
şüphelenilen
bakteriуel
enfeksiyonların
kısa
süreli
tedavisinde
endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
●
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBВ dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel
sinüzit, akut otitis media.
●
Alt
Solunum
Yolu
Enfeksiyonları:
Kronik
bronşitin
akut
alevlenmeleri,
lobar
pnömoni ve bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
●
Üriner Sistem Enfeksiyonları: Sistit, üretrit, piyelonefrit ve
kadın genital sistem
enfeksiyonları, gonore.
●
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları.
●
Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri.
●
Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit.
2
CROXİLEX’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal
duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde
mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık
testleri yapılmalıdır.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakodinamik Özellikler
bölümünde verilmişti