Cromoxal 10 mg/ml roztwór do nebulizacji

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Natrii cromoglicas

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

R03BC01

INN (International Name):

Natrii cromoglicas

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

roztwór do nebulizacji

Produkt oversigt:

50 amp. 2 ml, 5909990375318, Rp

Indlægsseddel

1
UR.DZL.ZLN.4020.6986.2012
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROMOXAL, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
_Natrii cromoglicas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cromoxal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cromoxal
3.
Jak stosować Cromoxal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cromoxal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CROMOXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roztwór do nebulizacji Cromoxal
zawiera substancję czynną sodu kromoglikan - lek o działaniu
przeciwalergicznym i przeciwastmatycznym. Cromoxal zapobiega
wystąpieniu lub zmniejsza częstość
i nasilenie napadów astmy oskrzelowej.
Cromoxal stosuje się w zapobieganiu astmie oskrzelowej o podłożu
alergicznym.
_ _
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROMOXAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROMOXAL

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sodu kromoglikan.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Kromoglikan nie nadaje się do leczenia ostrego stanu astmatycznego.
Leku Cromoxal nie wolno stosować w celu łagodzenia ostrego skurczu
oskrzeli.
Lek można stosować u dzieci jedynie pod nadzorem dorosłych.
Jeśli w trakcie stosowania leku Cromoxal u pacjenta wystąpi kaszel,
duszność lub gorączka, należy
odstawić lek i niezwłocznie zwrócić się do lekarza, g

Produktets egenskaber

1
UR.DZL.ZLN.4020.6986.2012
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CROMOXAL, 10 mg/ml, roztwór do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg sodu kromoglikanu (_Natrii cromoglicas_).
2 ml roztworu (1 pojemnik) zawierają 20 mg sodu kromoglikanu (_Natrii
cromoglicas_).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie astmie oskrzelowej o podłożu alergicznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie wziewne.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat
1 pojemnik (20 mg sodu kromoglikanu) 4 razy na dobę.
W ciężkich przypadkach częstość podawania można zwiększyć
maksymalnie do 6_ _razy na dobę, a po
uzyskaniu poprawy zmniejszyć dawkę do najmniejszej skutecznej dawki.
Dzieci powinny stosować Cromoxal jedynie pod nadzorem dorosłych.
Podawanie produktu leczniczego należy rozpocząć co najmniej 2
tygodnie przed spodziewanym
kontaktem z alergenem. Pełne działanie uzyskuje się po 2 do 4
tygodniach regularnego stosowania.
Cromoxal należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę dobową w
ciągu jednego tygodnia.
Produkt leczniczy należy podawać wziewnie do układu oddechowego
przy użyciu inhalatora
(nebulizatora) pneumatycznego lub ultradźwiękowego.
Produktu leczniczego nie należy podawać w postaci wstrzykiwań.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na sodu kromoglikan.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Sodu kromoglikanu nie wolno stosować do leczenia ostrego stanu
astmatycznego.
2
UR.DZL.ZLN.4020.6986.2012
Stosowanie produktu Cromoxal należy przerwać, jeśli w trakcie
leczenia wystąpi u pacjenta
eozynofilowe zapalenie płuc.
U pacjentów, u których zmniejszono dawkę kortykosteroidu lub go
odstawiono, zaostrzenie astmy
może spowodować konieczność ponownego zwiększenia jego dawki lub
wznowienia stosowania,
zwłaszcza w okresie nasilonego stresu (np. z