CRINORETIC 20 mg/12,5 mg comprimidos

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Tilgængelig fra:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering:

20 mg/12,5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Enalapril y diuréticos

Produkt oversigt:

CRINORETIC 20 mg/12,5 mg comprimidos , 28 comprimidos Autorizado 01/02/1993 Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1993-02-01

Indlægsseddel

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CRINORETIC 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
Enalapril / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CRINORETIC y para qué se utiliza
2.
Qué se necesita saber antes de empezar a tomar CRINORETIC
3.
Cómo tomar CRINORETIC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CRINORETIC
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CRINORETIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
es
una
asociación
de
dos
principios
activos
que
pertenecen
al
grupo
de
los
antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reducen la presión
arterial elevada. Enalapril pertenece
al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA) y la hidroclorotiazida pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos (que estimulan la eliminación de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida
ayudan a disminuir la presión arterial elevada.
Su médico le ha recetado CRINORETIC para tratar la hipertensión
arterial (presión arterial alta) porque no
está adecuadamente controlado con un inhibidor de la ECA solo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE A TOMAR CRINORETIC
NO TOME CRINORETIC:
-
si es alérgico a los principios activos, a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o a sustancias derivadas de las
sulfonamidas. Pregunte a su médico si
no está seguro de lo qu

Produktets egenskaber

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Crinoretic 20 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 141 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son biconvexos de sección circular con ranura
transversal en una cara. Los comprimidos
son de color amarillo.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial en aquellos pacientes no
controlados adecuadamente con un
inhibidor de la ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión arterial: _
En hipertensión arterial la dosis habitual es un comprimido,
administrado una vez al día. Si es necesario,
puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al
día. Los comprimidos pueden
tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de Crinoretic, siendo esto
más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético
previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con
Crinoretic. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico.
_Insuficiencia renal: _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada a grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 y menor de
80 ml/min, Crinoretic deberá
utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
_Pacientes de edad avanzada: _