Creon 40.000, 400 mg gél. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Pancréatine 400 mg

Tilgængelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pancreatine

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Gélule gastro-résistante

Sammensætning:

Pancréatine 400 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Produkt oversigt:

CTI code: 415685-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913142 - Code CNK: 2967123 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415685-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415685-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2012-03-14

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CREON 40.000, 400 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Pancréatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Creon 40.000 gélules gastro-résistantes et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Creon
40.000 gélules gastro-
résistantes
3.
Comment utiliser Creon 40.000 gélules gastro-résistantes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Creon 40.000 gélules gastro-résistantes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CREON 40.000 GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE CREON 40.000
-
Creon 40.000 contient un mélange d’enzymes nommé « pancréatine
».
-
Ce médicament est indiqué dans le traitement de symptômes liés à
une mauvaise
digestion qui apparaît lorsque le pancréas ne secrète plus
suffisamment d’enzymes.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Creon 40.000 est utilisé par les enfants et les adultes atteints «
d’insuffisance pancréatique
exocrine ». A ce moment là, leur pancréas ne produit pas
suffisamment d’enzymes pour digérer
la nourriture. On retrouve cela souvent chez les personnes qui ont :
-
la mucoviscidose, une maladie géné

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 40.000, 400 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule gastro-résistante Creon 40.000 contient :
Pancréatine 400 mg équivalent à :
Amylases 25.000 unités Ph.Eur.,
Lipases 40.000 unités Ph.Eur.,
Protéases 1.600 unités Ph.Eur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Obtenue à partir de poudre de pancréas d’origine porcine.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes colorées ; tête brun opaque et corps
transparent.
Chaque gélule contient des minimicrogranules brun-clair à enrobage
gastro-résistant.
Voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Creon 40.000 est indiqué dans le traitement de L'INSUFFISANCE
PANCRÉATIQUE EXOCRINE chez les
patients pédiatriques et adultes, souvent associée mais sans s’y
limiter à :

la mucoviscidose

la pancréatite chronique

la chirurgie pancréatique

la gastrectomie

un cancer du pancréas

le pontage gastro-intestinal (par exemple de type Bilroth II
gastroentérostomie)

l’obstruction canalaire du pancréas ou du canal cholédoque (par
exemple, de
néoplasme)

le Syndrome Shwachman-Diamond

le statut après une attaque de pancréatite aiguë et l’initiation
de l’alimentation entérale
ou orale
Renewal
2
Mylan EPD
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique et adultes_
La posologie vise à répondre aux besoins individuels et dépend de
la sévérité de la maladie et
de la composition de la nourriture. Il est recommandé de prendre les
enzymes pendant ou
immédiatement après les repas.
Les enzymes (amylases, lipases et protéases) contenues dans le Creon
40.000 ne sont pas
résorbées par l’organisme. Ceci implique que la posologie ne doit
pas être modifiée en cas
d’insuffisance rénale, hépatique ou chez les patients âgés.
Mode d’administration
Les gélules doivent être avalées entières, sans croquer ni
mâcher, a