Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Кучета
ендектоцидите
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
упълномощен
2021-04-14
18 B. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА (1,4 – 2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА (> 2,8 – 5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА (> 5,5 – 11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА (> 11 – 22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА (> 22 – 45 KG) 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg таблетки за дъвчене за кучета (1,4–2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 2,8–5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 5,5–11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 11–22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 22–45 kg) 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа: CREDELIO PLUS ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЛОТИЛАНЕР (MG) МИЛБЕМИЦИМ ОКСИМ (MG) за кучета (1,4–2,8 kg) 56,25 2,11 за кучета (> 2,8–5,5 kg) 112,5 4,22 за кучета (> 5,5–11 kg) 225 8,44 Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg таблетки за дъвчене за кучета (1,4–2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 2,8–5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 5,5–11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 11–22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 22–45 kg) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Всяка таблетка за дъвчене съдържа: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка за дъвчене Бяла до бежова, кръгла, двойноизпъкнала таблетка за дъвчене с кафеникави петна и скосени ръбове, с релефна буква „I“ от едната страна на таблетката. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За употреба при кучета с наличие на или с риск от смесено опаразитяване/инвазии с кърлежи, бълхи, стомашно-чревни нематоди, дирофилариоза и/или ангиостронгилоза. Този ветеринарномедицински продукт е показан за употреба, когато се изисква едновременно третиране срещу кърлежи/бълх Læs hele dokumentet