COVERSYL® 4 mg

Land: Sydafrika

Sprog: engelsk

Kilde: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tilgængelig fra:

Servier

Indlægsseddel

COVERSYL® 4 mg
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
COVERSYL
®
 4 mg
COMPOSITION:
Each COVERSYL 4 mg tablet contains 4 mg 
perindopril
, terbutylamine salt.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 7.1.3 Vascular medicines - other hypotensives.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
COVERSYL (perindopril) is a specific, non-sulphydryl competitive angiotensin-1 converting enzyme (ACE) inhibitor.
Perindopril acts through its active metabolite, perindoprilat, the other metabolites being pharmacologically inactive.
Following oral administration the absorption of perindopril is rapid (peak concentration within 1 hour), and relatively
complete (plasma-availability above 75%). The peak concentration of perindoprilat, the active metabolite, is reached
within 3 to 4 hours and peak pharmacological activity is obtained within 4 to 6 hours.
In terms of trough versus peak blood pressure effect, the trough effect ranges between 75 - 100% of peak effect.
Perindopril and perindoprilat both have a low volume of distribution and plasma protein binding is weak. Perindoprilat
binds to angiotensin converting enzyme at both plasma and tissue levels.
Apart from active perindoprilat, perindopril gives rise to 5 metabolites all of which are inactive. Perindopril is eliminated
in the urine and the half-life of its free fraction is approximately one hour. Breakdown of the bond between perindoprilat
and the angiotensin converting enzyme leads to a pharmacodynamic half-life of about 25 hours. Elimination of
perindoprilat is slower in the elderly, as well as in patients with cardiac failure or renal failure. In such patients dosage
adjustments should be applied in relation to the degree of reduction in creatinine clearance.
Reduction in blood pressure in patients treated with perindopril was accompanied by a red