COTANYDON 80 mg/10 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a telmizartán; amlodipin

Tilgængelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

C09DB04

INN (International Name):

telmisartan; amlodipine

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23907 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Twynsta 80 mg/10 mg tabletta - EU/1/10/648; TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 80 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-24313

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2021-07-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COTANYDON 40 MG/5 MG TABLETTA
COTANYDON 80 MG/5 MG TABLETTA
COTANYDON 80 MG/10 MG TABLETTA
telmizartán/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cotanydon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cotanydon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cotanydon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cotanydon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COTANYDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cotanydon tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és
amlodipint. Mindkét hatóanyag a
magas vérnyomás kezelésére szolgál.

A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II
egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a
vérereket és így növeli a vérnyomást.
A telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába,
ami meggátolja az erek
szűkülését.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt segít
megakadál

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cotanydon 80 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg telmizartánt és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Mindkét oldalán domború, ovális alakú (14,7 – 15,3 mm × 7,0
– 7,6 mm méretű), kétrétegű tabletta, az
egyik oldala fehér vagy csaknem fehér, a másik oldala sárga, mely
utóbbi halvány foltokat tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Kiegészítő kezelés:
A Cotanydon 80 mg/10 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a
vérnyomása nem állítható be
megfelelően a forgalomban lévő, 40 mg telmizartánt és10 mg
amlodipint tartalmazó készítménnyel
vagy a Cotanydon 80 mg/5 mg tablettával végzett kezeléssel.
Helyettesítő kezelés:
A telmizartánt és amlodipint külön-külön tablettákban szedő
felnőtt betegek a külön tabletták helyett
kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan dózisban tartalmazó
Cotanydon tablettát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer javasolt dózisa naponta egy tabletta.
A javasolt maximális dózis naponta egy darab, 80 mg telmizartánt
és10 mg amlodipint tartalmazó
tabletta. Ez a készítmény hosszú távú kezelésre javallott.
Az amlodipin-kezelés mellett grépfrút vagy grépfrútlé
fogyasztása nem javasolt a betegek számára,
mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami
fokozott vérnyomáscsökkentő
hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont).
_Kiegészítő kezelés_
A Cotanydon 80 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomása a
forgalomban lévő, 40 mg telmizartánt és10 mg amlodipint
tartalmazó készítménnyel vagy a
Cotanydon 80 mg/5 mg tablettával végzett kezeléssel nem
állítható be megfelelően.
A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott
amlodipint és telmizartánt tartalmazó
monokompo