COSOPT

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Dorzolamidas/Timololis

Tilgængelig fra:

Limedika, UAB

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamidas/Timololis

Dosering:

20 mg/5 mg/ml

Lægemiddelform:

akių lašai (tirpalas)

Indgivelsesvej:

vartoti ant akių

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Timolol, combinations

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2017-03-02

Produktets egenskaber

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COSOPT 20 mg/5mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dorzolamidas / Timololis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename mililitre akių lašų yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido
hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (timololio maleato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas,
hidroksietilceliuliozė, manitolis, natrio citratas
dihidratas, natrio hidroksidas (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
1 x 5 ml (vienas 5 ml buteliukas)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
Atidarius buteliuką, vaisto nevartokite ilgiau kaip 28 dienas.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
3
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/17/0470/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cosopt
17.
KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret, Mirabel
Plant, Route de Marsat-Riom,
63963 Clermont - Ferrand, Cedex 9, Prancūzija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija.: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_laikymo są