COSOPT® IMULTI EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Tilgængelig fra:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Dosering:

(20+5)MG/ML

Lægemiddelform:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Indgivelsesvej:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 67575/17/30-07-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0134/003/DC; Συσκευασίες: 2802413703015 BTx1 BOTTLE (LDPE) x 10 ml 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802413703022 BTx2 BOTTLES (LDPE) x 10 ml 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413703039 BTx3 BOTTLES (LDPE) x 10 ml 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSOPT IMULTI 20 MG/ML + 5 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
(δορζολαμίδη / τιμολόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COSOPT iMulti
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το COSOPT iMulti
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το COSOPT iMulti
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το COSOPT iMulti
6.
Περι�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COSOPT iMulti 20 mg/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρική
δορζολαμίδη που αντιστοιχεί σε 20 mg
δορζολαμίδη και
6,83 mg μηλεϊνική τιμολόλη που
αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλη.
Μία σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει
περίπου 0,6 mg δορζολαμίδη και 0,15 mg
τιμολόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο,
ελαφρά ιξώδες διάλυμα, πρακτικά
ελεύθερο από ορατά
σωματίδια με pH μεταξύ 5,5 και 5,9 και με
ωσμωτικότητα 240-325 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό
γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία με
τοπικά χορηγούμενο βήτα-
αποκλειστή δεν είναι επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα COSOPT iMulti στον
(θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα
οφθαλμό (-ούς) δύο
φορές ημερησίως.
Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος
τοπικός οφθαλμικός παράγοντα�