COSOMIDOL SOLUCION OFTALMICA

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Dorzolamida 20 mg Timolol 5 mg

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C. [PE] PERU

ATC-kode:

S01ED51SOFA9618

Lægemiddelform:

SOLUCION OFTALMICA

Sammensætning:

Cada mL contiene: Dorzolamida Clorhidrato????.22,30 mg (Equivalente a Dorzolamida 20 mg) Timolol Maleato? ?.6,80 mg (Equivalente a Timolol 5 mg)

Indgivelsesvej:

[008] Ocular

Enheder i pakken:

CAJA x 1 FRASCO GOTERO x 5 ml + INSERTO

Klasse:

Bifármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS VITALINE S.A.C.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta, ligeramente viscosa.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-03-01 11:01:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE MUESTRA MEDICA 2016-02-04 11:01:55 -> POR CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCION DE EXCIPIENTES DE LA FORMULA HIDROXIPROPILBETACICLODEXTRINA................88,7 MG HIPROMELOSA..........................................1,1 MG FOSFATO DE SODIO MONOBASICO ANHIDRO.................4,0 MG MANITOL..................................................5,0 MG PERBORATO DE SODIO TETRAHIDRATADO...........0,28 MG ACIDO DIETILENTRIAMINOPENTAMETILENFOSFONICO SAL HEPTASÓDICA..........0,06 MG AGUA PURIFICADA?????????????????1.00 ML CAMBIO DE LA DESCRIPCION DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3004902900 [0000-0000] "LOS DEMAS" A 3004902900 [0000-0001] "PARA MEDICAMENTOS QUE NO CONTENGAN SUSTANCIAS FISCALIZADAS CONSEP" 2023-05-11 12:31:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ARTES DE ETIQUETAS E INSERTO POR TIEMPO DE USO: DE: UNA VEZ ABIERTO UTILIZARLO MÁXIMO 28 DÍAS AHORA: UNA VEZ ABIERTO UTILIZARLO MÁXIMO 30 DÍAS. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INFORMACION FARMACOLOGICA. CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. (CAMBIO DE NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN MUNICIPA-LES/GUBERNAMENTALES, NO IMPLICA CAMBIO DE SITIO). DE: MZ. B LOTE 1 CETICOS A: MZ. B LOTE 1, ZED. PAITA-PIURA-PERÚ. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DEL TIPO DE ENVASE INTERNO INMEDIA-TO: ? PLÁSTICO (NMED02) CORRECCIONES POR LA OMISION DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE (PRINCIPAL) PAITA 2013-09-18 11:01:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA 2021-02-24 11:01:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACION: (NMED02) CORRECCION POR OMISION DEL TIPO DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: ? PLÁSTICO (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: PEDRO MONCAYO 711 Y QUISQUIS NUMERO: 711 INTERSECCION QUISQUIS A: CIUDADELA: GARZOTA 1 MANZANA: 1 CALLE: AV HERMANO MIGUEL NUMERO: SOLAR 6 INTERSECCION: AGUSTIN FREIRE PARROQUIA: TARQUI. 2017-10-10 11:01:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. AUMENTO DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL A: 36 MESES. 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL INTERNO INMEDIATO Y CAMBIO DE MATERIAL DE LA TAPA ROSCA A: FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO, CON TAPÓN GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD INCOLORO, TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR AZUL Y SOBRETAPA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO 2017-01-31 11:01:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: LABORATORIOS LAZAR ECUADOR S.A LAZARECZA A: TOTALCORP S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2009-12-29