CORYFIN MUCOLITICO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
09-04-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
09-04-2022

Aktiv bestanddel:

Mucolitici

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-kode:

R05CB

INN (International Name):

Mucolitici

Enheder i pakken:

"1,5 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; "250 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML; 20 CAPSULE; 30 BUSTINE; 30 BUSTINE;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Mucolitici

Produkt oversigt:

025463023 - 30 BUSTINE - Revocato; 025463035 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 025463062 - 250 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 025463011 - 20 CAPSULE - Revocato; 025463074 - 1,5 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 025463047 - 30 BUSTINE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORYFIN MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO
carbocisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni per i bambini e 14 giorni per gli adulti.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CORYFIN MUCOLITICO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CORYFIN MUCOLITICO
3.
Come usare CORYFIN MUCOLITICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CORYFIN MUCOLITICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORYFIN MUCOLITICO E A CHE COSA SERVE
CORYFIN MUCOLITICO contiene carbocisteina, una sostanza che appartiene
al gruppo di
medicinali denominati “mucolitici”. Agisce, nelle affezioni
respiratorie,
fluidificando le secrezioni
mucose delle vie respiratorie. Riducendo la viscosità del muco,
questi medicinali ne favoriscono
l’eliminazione all’esterno.
Si rivolga al medico se lei non si sente meglio o se si sente peggio
dopo 14 giorni o se il suo
bambino non si sente meglio o si sente peggio dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORYFIN MUCOLITICO
NON USI CORYFIN MUCOLITICO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’ulcera dello stomaco o dell’intestino;
-
se è incinta o sta allattando;
-
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CORYFIN
MUC
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORYFIN MUCOLITICO 250 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono
250 mg di carbocisteina
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, saccarosio,
sodio fosfato bibasico dodecaidrato e
sodio idrossido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
: 1 cucchiaio 3 volte al giorno.
La durata massima raccomandata del trattamento è fino a
14 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati
può essere effettuato, secondo giudizio del medico.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini da 2 a 5 anni_
: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al giorno.
_Bambini da 5 a 10 anni_
: 1 cucchiaio (15 ml) 2 volte al giorno.
La durata massima raccomandata del trattamento è
fino a 7 giorni.
Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato,
secondo giudizio del medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
−
Ulcera peptica (ovvero del tratto digerente) in fase attiva.
−
Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
−
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità
di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età,
a causa delle caratteristiche fisiologiche
delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere paragrafo 4.3).
Sanguinamento gastrointestinale
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diri
                                
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