CORVASAL 4 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
07-09-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
07-09-2023

Aktiv bestanddel:

molsidomine 4 mg

Tilgængelig fra:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC-kode:

C01DX12(C:systèmecardiovasculaire).

INN (International Name):

molsidomine 4 mg

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > molsidomine 4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - Autre vasodilatateur en cardiologie code ATC : C01DX12(C: système cardiovasculaire).CORVASAL contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.CORVASAL est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).

Produkt oversigt:

MOLSIDOMINE 4 mg - CORVASAL 4 mg, comprimé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1987-12-29

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
CORVASAL 4 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CORVASAL 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CORVASAL 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CORVASAL 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CORVASAL 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CORVASAL 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
CODE ATC : C01DX12
(C: SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE).
CORVASAL contient de la molsidomine, une substance qui appartient à
une famille de médicaments appelés
les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en
dilatant les vaisseaux du cœur et diminue
les besoins en oxygène au niveau du cœur.
CORVASAL est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs
sévères dans la poitrine dues à une maladie
cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORVASAL
4 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais CORVASAL 4 mg comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou à
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORVASAL 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine.......................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés de CORVASAL ne sont pas adaptés au traitement de la
crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Angor sévère : 1 comprimé 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine)._
Un 4ème comprimé peut être nécessaire dans certains angors
instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains
sujets.
Mode d’administration
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme
d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
·
hypotension marquée avec état de choc.
·
association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir
rubriques 4.5 et 4.4) :
o
chez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire
d’inhibiteurs de la phosphodiestérase
de type 5 tant que le patient est sous l'action de la molsidomine.
o
En cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5, la molsidomine est contre-
indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité
sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise
éventuelle d’inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5 (le plus souvent, dans l'heure
précédant l'ac
                                
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