Cortotic 0,584 mg/ml Ušní sprej, roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Hydrocortisone

Tilgængelig fra:

Virbac SA

ATC-kode:

QS02BA

INN (International Name):

Hydrocortisone (Hydrocortisoni aceponas)

Lægemiddelform:

Ušní sprej, roztok

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Corticosteroids

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9910017 - 1 x 16 ml - lahvička

Autorisation dato:

2022-12-05

Indlægsseddel

A.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cortotic 0,584 mg/ml ušní sprej, roztok pro psy
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Hydrocortisoni aceponas
0,584 mg
Pomocná látka:
Methoxypropanol
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba akutního erytematózně-ceruminózního zánětu vnějšího
zvukovodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem.
Nepoužívat v případech ulcerózních lézí.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bakteriální a mykotický zánět ucha je často sekundární povahy.
Je třeba vhodně diagnostikovat a léčit
primární příčinu kožního onemocnění.
V případě zánětu ucha vyvolaného parazity je nutné zahájit
vhodnou akaricidní léčbu.
Předem je třeba vyloučit přítomnost cizích těles, nádorů a
jiných neobvyklých příčin zánětu ucha.
Do klinických terénních studií byli zařazeni pouze psi s
diagnózou zánětu zevního zvukovodu s
přítomností bakteriálního a/nebo kvasinkového přerůstání.
Bylo prokázáno, že veterinární léčivý
přípravek není v léčbě akutní otitidy horší než topický
přípravek s fixní kombinací obsahující jako
účinné látky kortikosteroid, antibiotikum a antimykotikum. Bylo
prokázáno sekundární snížení
bakteriálního a kvasinkového přerůstání a souběžná léčba
antimikrobiálním přípravkem nebyla nutná.
Přípravek je proto doporučen jako lék první volby u akutního
erytematózně-ceruminózního zánětu
vnějšího zvukovodu.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Před podáním veterinárního léčivého přípravku je třeba
důkladně prohlédnout zevní zvukovod
k ujištění se, že ušní bubínek není perforován, a
zabránění tak riz

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cortotic 0,584 mg/ml ušní sprej, roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Hydrocortisoni aceponas
0,584 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Methoxypropanol
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutního erytematózně-ceruminózního zánětu vnějšího
zvukovodu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem.
Nepoužívat v případech ulcerózních lézí.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bakteriální a mykotický zánět ucha je často sekundární povahy.
Je třeba vhodně diagnostikovat a léčit
primární příčinu kožního onemocnění.
V případě zánětu ucha vyvolaného parazity je nutné zahájit
vhodnou akaricidní léčbu.
Předem je třeba vyloučit přítomnost cizích těles, nádorů a
jiných neobvyklých příčin zánětu ucha.
Do klinických terénních studií byli zařazeni pouze psi s
diagnózou zánětu zevního zvukovodu s
přítomností bakteriálního a/nebo kvasinkového přerůstání.
Bylo prokázáno, že veterinární léčivý
přípravek není v léčbě akutní otitidy horší než topický
přípravek s fixní kombinací obsahující jako
účinné látky kortikosteroid, antibiotikum a antimykotikum. Bylo
prokázáno sekundární snížení
bakteriálního a kvasinkového přerůstání a souběžná léčba
antimikrobiálním přípravkem nebyla nutná.
Přípravek je proto doporučen jako lék první volby u akutního
erytematózně-ceruminózního zánětu
vnějšího zvukovodu.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířa