CORTEMA NEOMYCINE Pommade dermique

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

FLUOCINONIDE+NEOMYCINE

Tilgængelig fra:

PHARMADERM

INN (International Name):

FLUOCINONIDE+NEOMYCINE

Lægemiddelform:

Pommade dermique

Enheder i pakken:

T/15 GR

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES DE CORTICOSTEROIDES

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Terapeutiske indikationer:

DERMATOSES INFLAMMATOIRES OU ALLERGIQUES INFECTEES OU EXPOSEES A UNE SURINFECTION

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

1993-01-30

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
Cortéma Néomycine
Pommade dermique
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_Cortéma néomycine_ /Pommade dermique / 0.05% Fluocinonide - 0.5%
Néomycine sulfate
/Tube en auminium scellé de 15g muni d’un bouchon perceur en PEHD.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

_Principe actif _
Fluocinonide---------------------------------------------------------
0,05g_ _
Néomycine sulfate
-----------------------------------------------------0,5g
Pour 100g de pommade
_Excipients à effet notoire : _
Propylène glycol, PHBM, Acide sorbique, BHT
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade dermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dermatoses inflammatoires ou allergiques infectées ou exposées à
une surinfection.
4.2. Posologie et mode d'administration
En moyenne, deux applications par jour suivies d’un léger massage.
Habituellement le traitement ne doit pas dépasser 8 jours et ne doit
pas être appliqué sur des
surfaces cutanées étendues.
Eviter également les applications en couches épaisses.
4.3. Contre-indications

Toutes les dermatoses primitivement bactériennes, virales ou
mycosiques :

L’utilisation de cette association risque de les aggraver. De plus
elle modifie leur
symptomatologie, rendant le diagnostic et le traitement ultérieur
plus difficiles.
RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
Cortéma Néomycine
Pommade dermique

Ne pas appliquer sur les ulcères de jambes, les plaies atones, les
escarres et les acnés
rosacées.

Les dermatoses surinfectées contre-indiquent l’emploi sous
occlusion.

Hypersensibilité à l’un des produits contenu dans la préparation
en particulier la
néomycine.

Contre indications habituelles des la corticothérapie locale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
_Mise en garde _
La
présence
d’un
corticoïde
n’empêche
pas
les
manifestations
cutanées
d’allergie
à
l’antibiotique, mais peut modifier leur expression c