Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MAGNESIUMSULFAT
Mylan Österreich GmbH
A12CC02
MAGNESIUM SULFATE
10 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Magnesium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CORMAGNESIN 400 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Magnesium (als Magnesiumsulfat-Heptahydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cormagnesin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cormagnesin beachten? 3. Wie ist Cormagnesin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cormagnesin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CORMAGNESIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cormagnesin ist ein Mineralstoffpräparat und wird angewendet bei - Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist, - Schwangerschaftskomplikationen (Präeklampsie und Eklampsie) und - einer Sonderform des Herzrasens (Torsade-de-Pointes-Tachykardie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORMAGNESIN BEACHTEN? CORMAGNESIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Magnesiumsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block) − bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) − bei schwerer Schädigung des Herzmuskels (Myokardschaden) − bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis) − bei gleichzeitiger Gabe von bestimmten Beruhigungsmitteln (Barbituraten), betäubenden Arzneimitteln (Narkotika) oder Schlafmitteln (Hypnotika) wegen des Risikos einer Atemdepre Læs hele dokumentet
Cormagnesin 400 mg – Ampullen 1 / 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Cormagnesin 400 mg – Ampullen 2 / 7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cormagnesin 400 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Magnesium (als Magnesiumsulfat - Heptahydrat) 1 Ampulle zu 10 ml enthält: 403,8 MG MAGNESIUM ENTSPRECHEND: 4,095 g Magnesiumsulfat - Heptahydrat bzw. 2000 mg Magnesiumsulfat bzw. 16,6 mmol Magnesium bzw. 33,2 mval Magnesium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. klare, farblose Lösung Osmolalität: 1760-1860 mOsmol/kg pH: 5,5-6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist • Präeklampsie und Eklampsie • Torsade-de-Pointes-Tachykardie Cormagnesin 400 mg – Ampullen werden angewendet für Erwachsene. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiumdefizits bzw. nach der Höhe des Bedarfs. Aufgrund bisher vorliegender Daten können folgende Dosierungen empfohlen werden. MAGNESIUMMANGEL Bei schwerem Magnesiummangel sind folgende Dosierungen möglich: 20 mmol Magnesium in 1 l Infusionslösung (5%ige Glucose- oder 0,9% Natriumchlorid-Lösung) intravenös über 3 Stunden, oder 35 mmol bis 50 mmol Magnesium in 1 l Infusionslösung intravenös über 12 bis 24 Stunden. Cormagnesin 400 mg – Ampullen 3 / 7 Die Gesamtdosis kann bis zu 160 mmol Magnesium über 5 Tage betragen. Bei parenteral ernährten Patienten kann eine Dosis von etwa 12 mmol Magnesium pro Tag gegeben werden, um ein erneutes Magnesiumdefizit zu vermeiden. Eine sorgfältige Überwachung des Magnesiumplasmaspiegels und der Elektrolytkonzentrationen ist erforderlich. DROHENDE ODER MANIFESTE EKLAMPSIE Üblicherweise werden 16 mmol Magnesium (entspricht 1 Ampulle) über 10 – 15 Minuten gegeben, anschließend 4 mmol Magnesium pro Stu Læs hele dokumentet