Corasp 75mg

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

acetilsalicilna kiselina

Tilgængelig fra:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B01AC06

INN (International Name):

acetilsalicilna kiselina

Dosering:

75mg

Lægemiddelform:

gastrorezistentna tableta

Enheder i pakken:

blister, 3x10kom

Klasse:

BR

Fremstillet af:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

Produkt oversigt:

JKL: 1086608

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2014-09-18

Indlægsseddel

Broj rešenja:515-01-06974-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 30 x (75 mg)
Broj rešenja:515-01-06975-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta,30 x (100 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CORASP
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 75 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
CORASP
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
1.
Balkanpharma Dupnitsa AD
2.
Actavis LTD
Adresa:
1.
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bugarska
2.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta
Podnosilac zahteva:
ADOC d.o.o. Beograd
Adresa:
Milorada Jovanovića 11, 11147 Beograd
Broj rešenja:515-01-06974-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 30 x (75 mg)
Broj rešenja:515-01-06975-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta,30 x (100 mg)
2 od 10
CORASP, 75 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
CORASP, 100 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
INN: ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj
lek se može nabaviti
bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo
koristite lek Corasp, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom
lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Corasp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corasp
3.
Kako se upotrebljava lek Corasp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Corasp
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-06974-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 30 x (75 mg)
Broj rešenja:515-01-0

Produktets egenskaber

Broj rešenja:515-01-06974-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 30 x (75 mg)
Broj rešenja:515-01-06975-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta,30 x (100 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00246-2015-8-003 od 22.06.2015.god
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORASP
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 75 MG; BLISTER, 3 X 10 GASTROREZISTENTNIH
TABLETA
CORASP
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG; BLISTER, 3 X 10
GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
1.
Balkanpharma Dupnitsa AD
2.
Actavis LTD
Adresa:
1.
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bugarska
2.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta
Podnosilac zahteva:
ADOC d.o.o. Beograd
Adresa:
Milorada Jovanovića 11, 11147 Beograd, Srbija
Broj rešenja:515-01-06974-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 30 x (75 mg)
Broj rešenja:515-01-06975-13-001 od 18.09.2014. za lek Corasp
®
, gastrorezistentna tableta,30 x (100 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00246-2015-8-003 od 22.06.2015.god
2 od 15
1. IME LEKA
Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 75 mg
Corasp
®
, gastrorezistentna tableta, 100 mg
INN:
acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
75 mg: svaka gastrorezistentna tableta sadrži 75 mg acetilsalicilne
kiseline.
100 mg: svaka gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne
kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
75 mg: ovalne, bele, bikonveksne, gastrorezistentne tablete.
100 mg: okrugle, bele, bikonveksne, gastrorezistentne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Sekundarna prevencija infarkta miokarda.

Prevencija kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata sa stabilnom
anginom pektoris.

Pacijenati sa istorijom nestabilne angine pektoris, osim kod akutne
faze.

Prevencija okluzije grafta nakon bajpasa koronarne arterije gr