Corase 500.000

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Urokinase

Tilgængelig fra:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (International Name):

Urokinase

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Urokinase (12544) 500000 Internationale Einheit

Indgivelsesvej:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1985-07-15

Indlægsseddel

1
Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORASE 500 000, PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe  Krankheitsbild
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Corase 500 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Corase 500 000
beachten?
3.
Wie ist Corase 500 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corase 500 000  aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CORASE 500 000  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corase 500 000  ist ein Arzneimittel zur Auflösung
von Fibringerinnseln.
Corase 500 000 wird angewendet bei:

Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose)

Abflussbehinderung
aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen (akute und
subakute
Thrombose tiefer Venen)

Verschleppung
eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute diagnostisch gesicherte
Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen

Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung
zwischen Arterie und Vene
(thrombosierter arteriovenöser Shunt).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORASE 500 000
BEACHTEN?
C

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corase
®
 500 000
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Corase
®
 500 000 mit 125 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
bzw. 
Infusionslösung enthält 500.000 I.E. Urokinase
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Periphere arterielle Thrombose
-
akute und subakute Thrombose tiefer Venen
-
akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie,
insbesondere bei instabilen 
hämodynamischen Verhältnissen
-
thrombosierter arteriovenöser Shunt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen
Periphere arterielle Thrombose
Systemische Lyse:
Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden
initial 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase 
über 10-20 Minuten
i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 - 150.000 I.E.
Urokinase/h.
Eine simultane Heparingabe ist in der
Regel notwendig, um einen ausreichenden Schutz gegen 
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der
Heparingabe richten sich nach 
der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der
Norm verlängert sein sollten. Im Allgemeinen ist 
eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E.
unfraktioniertem Heparin/h i.v. ausreichend.
Lokale Lyse:
Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert.
Die Dosis sollte nicht höher als 
1
100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg
gewichtigen Patienten sein. Die lokale Lyse wird 
bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt.
Thrombose tiefer Venen
Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20
Minuten i.v. gegeben. Die 
Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h.
Eine simul