Corace 2.5mg tableta

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Рамиприл

Tilgængelig fra:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

2.5mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

blister, 4x7kom

Klasse:

R

Fremstillet af:

ACTAVIS EHF.

Produkt oversigt:

JKL: 1103026

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2014-11-19

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
CORACE®, TABLETA, 2,5 MG
Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta
CORACE®, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta
PROIZVOĐAČ:
1. ACTAVIS LTD.
2. ACTAVIS EHF.
3. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
ADRESA:
1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island
3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
ADRESA:
Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta
2 od 11
CORACE®, TABLETA, 2,5 MG
CORACE®, TABLETA, 5 MG
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Corace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace
3.
Kako se upotrebljava lek Corace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Corace
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta
3 od 11
1. ŠTA JE

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00247-2015-8-003 od 22.06.2015.god
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORACE
®
, TABLETA, 2,5 MG
Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta
CORACE
®
, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta
PROIZVOĐAČ:
1. ACTAVIS LTD.
2. ACTAVIS EHF.
3. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
ADRESA:
1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island
3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
ADRESA:
Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace
®
; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00247-2015-8-003 od 22.06.2015.god
2 od 21
1. IME LEKA
CORACE
®
, TABLETA, 2,5 MG
CORACE
®
, TABLETA, 5 MG
INN:
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CORACE,
TABLETA, 2,5 MG:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat
CORACE, TABLETA, 5 MG:
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat
Pomoćne supstance su navedene u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled:
CORACE, tableta, 28 x 2,5 mg
Duguljaste tablete , žute boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj
strani i bočno, između podeone crte
utisnute su oznake “R“ i „2”.
CORACE, tableta, 28 x 5 mg
Duguljaste tablete,, ružičaste boje, sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani i bočno,
između podeone
crte utisnute su oznake “R” i “3”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija ESENCIJALNE hipertenzije.
�