Copneg 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

glykopyrroniumbromid; neostigminmetilsulfat

Tilgængelig fra:

EQL Pharma AB

ATC-kode:

N07AA51

INN (International Name):

glycopyrronium bromide; neostigminmetilsulfat

Dosering:

0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

neostigminmetilsulfat 2,5 mg Aktiv substans; glykopyrroniumbromid 0,5 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2023-02-15

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COPNEG 0,5 MG/ML + 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid + neostigminmetylsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Copneg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Copneg
3.
Hur du använder Copneg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Copneg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COPNEG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Copneg används i samband med operation för att upphäva effekten av
muskelavslappnande medel.
Glykopyrroniumbromid och neostigminmetylsulfat som finns i Copneg kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COPNEG
ANVÄND INTE COPNEG
-
om du är allergisk mot glykopyrroniumbromid, neostigminmetylsulfat
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har någon typ av hinder i dina urinvägar
-
om du har någon typ av hinder i mag-tarmkanalen.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Copneg om du:
-
har glaukom (ökat tryck i ögat)
-
har astma
-
har bradykardi (väldigt låg hjärtfrekvens), högt eller lågt
blodtryck
-
lider av hjärtarrytmi (orregelbundna hjärtslag) eller hj�

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Copneg 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Glykopyrroniumbromid
0,5 mg/ml
Neostigminmetylsulfat
2,5 mg/ml
Hjälpämne med känd effekt
Copneg innehåller 3,7 mg natrium per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reversering av icke-depolariserande neuromuskulär blockad.
Copneg är avsett för vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
1-2 ml intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar en dos på 2,5-5
mg neostigminmetylsulfat och
0,5-1 mg glykopyrroniumbromid).
Alternativt kan man ge 0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder
(motsvarar en dos på 0,05 mg/kg
neostigminmetylsulfat och 0,01 mg/kg glykopyrroniumbromid).
_Pediatrisk population_
0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar en dos på
0,05 mg/kg neostigminmetylsulfat
och 0,01 mg/kg glykopyrroniumbromid).
Doserna kan upprepas om inte tillräcklig reversering av
neuromuskulär blockad uppnåtts. Totala doser
överskridande 2 ml rekommenderas inte då denna dos
neostigminmetylsulfat kan ge depolariserande
neuromuskulär blockad.
Administreringssätt
För intravenös användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Mekaniskt hinder i urinvägen
•
Mekaniskt hinder i mag-tarmkanalen
•
Samtidig användning av suxametonium (se avsnitt 4.5)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Används med försiktighet till patienter med glaukom, astma,
bradykardi, takykardi, epilepsi eller
Parkinsons sjukdom.
Gastrointestinala störningar
Administrering av kolinesterashämmare till patienter med
tarmanastomoser kan orsaka ruptur av
anastomosen eller läckage av tarminnehåll. Patienter som genomgått
operation av buk eller urinblåsa
bör monitoreras noggrant under behandling med
gl