Contralac 2 2 mg Tablet

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Metergoline

Tilgængelig fra:

Virbac

ATC-kode:

QG02CB05

INN (International Name):

Metergoline

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Metergoline 2 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Metergoline

Produkt oversigt:

CTI-code: 166932-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166932-02 - De grootte van de verpakking: 16 (2 x 8) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1179837 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd

Indlægsseddel

1
Notice - version NL
CONTRALAC 2
B. BIJSLUITER
2
Notice - version NL
CONTRALAC 2
BIJSLUITER
CONTRALAC 2 mg, tabletten voor teven.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CONTRALAC 2 mg, tabletten voor teven.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metergoline
.................................................................................................
2
mg
Hulpstof.................................................................................................
qsp
1
tablet
HULPSTOFFEN
Carboxymethylcellulose zetmeel, povidon, aardappelzetmeel,
magnesiumstearaat, lactose
4.
INDICATIE(S)
Onderbreken lactatie na pseudo dracht Onderbreken lactatie
post-partum.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
CONTRALAC niet gebruiken bij zwangerschap.
Niet gebruiken bij gekenden hypersensitiviteit aan meterogoline.
6.
BIJWERKINGEN
Braken in het begin van de behandeling.
Matige
diarree.
Gedrag modificatie (opwinding of ongerustheid).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u
verzocht uw dierenarts te contacteren.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
7.
DOELDIERSOORT
Honden (teven)
3
Notice - version NL
CONTRALAC 2
8.
DOSERING VOOR ELK DOELDIER , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Oraal gebruik.
Teef:
0,2 mg metergol

Produktets egenskaber

RCP - version NL
CONTRALAC 2
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP - version NL
CONTRALAC 2
1.
NAAMVAN HET DIERGENEESMIDDEL
CONTRALAC 2 mg, tabletten voor teven.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metergoline
.................................................................................................
2
mg
HULPSTOF
...............................................................................................
qsp
1
tablet
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Teven
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Onderbreken van de lactatieperiode bij schijndracht Onderbreken
van de lactatie post-partum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
CONTRALAC niet gebruiken in geval van zwangerschap. Niet
gebruiken bij gekende hypersensibiliteit aan meterogoline.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE
VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De mogelijke bijwerkingen in het algemeen waargenomen vereisen in het
algemeen geen stoppen
van de behandeling wat afhangt van de beslissing van de behandelende
dierenarts. Indien het dier
een gedragsverandering heeft met agressie, zou het beter zijn om de
behandeling te stoppen. De
spectaculaire daling van het borst volume kan ertoe leiden de
behandeling te vroeg te stoppen. Een
terugval kan dan optreden. Herbehandeling wordt aangegeven.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Vermijd direct contact in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel. In geval van
RCP - version NL
CONTRALAC 2
accidentele inname, een arts raadplegen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Braken in het begin van de behandeling.
Matige
diarree.
Gedrag modificatie (opwinding of ongerustheid).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op