Contralac 2 2 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Métergoline 2 mg

Tilgængelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QG02CB05

INN (International Name):

Metergoline

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Métergoline 2 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Metergoline

Produkt oversigt:

CTI code: 166932-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166932-02 - Taille de l'emballage: 16 (2 x 8) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1179837 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1994-10-17

Indlægsseddel

Notice - version FR
CONTRALAC 2
B. NOTICE
1
Notice - version FR
CONTRALAC 2
NOTICE
CONTRALAC 2 mg, comprimés pour chiennes.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CONTRALAC 2 mg, comprimés pour chiennes.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE:
Métergoline................................................................................................
2
mg
Excipients
..................................................................................................
1
comprimé
EXCIPIENTS
Carboxy méthyl amidon, Polyvidone, Amidon de pomme de terre,
Stéarate de magnésium, Lactose
4.
INDICATION(S)
Interruption de la lactation de pseudogestation
Interruption de la lactation post-partum.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser CONTRALAC en cas de gestation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
métergoline.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Vomissements en début de traitement.
Diarrhée modérée.
Modification du comportement (excitation ou agitation).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiennes
2
Notice - versi

Produktets egenskaber

RCP - version FR
CONTRALAC 2
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP - version FR
CONTRALAC 2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CONTRALAC 2 mg, comprimés pour chiennes.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Métergoline................................................................................................
2
mg
Excipient...............................................................................................
qsp
1
comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiennes
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Interruption de la lactation de pseudo-gestation
Interruption de la lactation post-partum.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser CONTRALAC en cas de gestation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
métergoline.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Les effets secondaires éventuellement observés ne nécessitent
généralement pas un arrêt du traitement
qui reste de la décision du vétérinaire traitant. Toutefois, si
l'animal présentait une modification
comportementale se traduisant par de l'agressivité, il serait
préférable d'interrompre le traitement. La
diminution du volume mammaire souvent spectaculaire peut inciter à
faire cesser le traitement trop tôt.
Une rechute peut alors survenir. La reprise du traitement est alors
indiquée.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Eviter un contact direct en cas d'hypersensibilité connue à la
substance active.
En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin.
2
RCP - version FR
CONTRALAC 2
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Vomissements en début de traitement.
Diarrhée modérée.
Modification du comportement (excitat