Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CONDROITINSOLFATO
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
M01AX25
CONDROITINSOLFATO
"1200 MG GEL ORALE" 14 BUSTINE DA 8 G IN PAP/AL/PE; "1200 MG GEL ORALE" 30 BUSTINE DA 8 G IN PAP/AL/PE
M
CONDROITINSOLFATO
048027027 - 1200 MG GEL ORALE 30 BUSTINE DA 8 G IN PET/AL/PE - Autorizzato; 048027015 - 1200 MG GEL ORALE 14 BUSTINE DA 8 G IN PET/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CONDROSULF UNIDIE 1200 MG GEL ORALE Condroitin solfato sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel orale e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel orale 3. Come prendere CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel orale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CONDROSULF UNIDIE 1200 mg gel orale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CONDROSULF UNIDIE 1200 MG GEL ORALE E A COSA SERVE Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei. Codice ATC: M01AX25 Questo medicinale contiene condroitin solfato. È raccomandato negli adulti (età superiore a 18 anni) per il trattamento del dolore e del disagio funzionale dovuti all’osteoartrosi dell’anca e del ginocchio. Il medicinale ha un’azione lenta, ritardata di circa 2 mesi e il suo effetto può persistere dopo l’interruzione del trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONDROSULF UNIDIE 1200 MG GEL ORALE NON PRENDA C Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONDROSULF UNIDIE 1200 MG GEL ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Condroitin solfato sodico.................................................................. 1200 mg per bustina. Eccipienti con effetti noti: 6 mg di benzoato di sodio (E211) e 110 mg di sodio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel orale. Gel opalescente e viscoso di color ambrato, con un caratteristico gusto aromatico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico con effetto ritardato dell’osteoartrosi dell’anca e del ginocchio. 4.2. DOSAGGIO E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso solo negli adulti (di età superiore ai 18 anni). POSOLOGIA 1 bustina da 1200 mg al giorno. Popolazione pediatrica In assenza di evidenze cliniche, l’uso di CONDROSULF UNIDIE non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età. Insufficienza renale, epatica o cardiaca L’esperienza sull’uso del condroitin solfato sodico da parte di pazienti affetti da insufficienza renale, epatica e cardiaca è limitata. Pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Il contenuto della bustina può essere assunto tal quale o diluito in mezzo bicchiere di acqua. Strappare la bustina e spremerla per far uscire il gel. Frequenza di somministrazione 1 bustina da 1200 mg una volta al giorno da assumere durante il pasto. Durata del trattamento La durata del trattamento può essere adattata in base ai risultati clinici, tenendo conto del fatto che il medicinale ha un effetto ritardato di 2 mesi e che tale effetto può persistere anche dopo l’interruzione del trattamento. 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa Læs hele dokumentet