Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Merck Sp. z o.o.
C07AB07
Bisoprololi fumaras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373529; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373512; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373536
Bezterminowe
, release site_02.06.2016_ clean 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor_NP\3-VARIATIONS\IA- Deletion P&G\4- LABELLING\PL\4-Final Approved_PL_Concor 5 10_VAR IA Deletion P&G_PIL_2022 March_clean ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CONCOR 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CONCOR 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE Bisoprololi fumaras NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Concor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor 3. Jak stosować lek Concor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Concor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CONCOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Concor jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze. Concor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONCOR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CON Læs hele dokumentet
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor_NP\3-VARIATIONS\II-WS 371-CCDS 12.0\4- LABELLING\PL\3-URPL Review\Final submission /PL_Concor 5 10_II-WS 371_SPC_20201120+ling review 20201118 Clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Concor 5, 5 mg, tabletki powlekane Concor 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Concor 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu _(Bisoprololi fumaras)_ . Concor 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu _(Bisoprololi fumaras)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Concor 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Concor 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciśnienia tętniczego. - Leczenie choroby niedokrwiennej serca ( _angina pectoris_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od częstości rytmu serca i reakcji na leczenie. _Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _ Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu na możliwość przemijającego nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie należy nagle odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. _ _ SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW _Niewydolność wątroby lub nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydoln Læs hele dokumentet