Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
N06BA04
methylphenidate
54 mg
depottabletter
Markedsført
2016-02-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Concerta ® 18 mg, 36 mg og 54 mg depottabletter methylphenidathydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Concerta 3. Sådan skal du eller dit barn tage Concerta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dette lægemiddel er Concerta. Det indeholder det aktive stof ”methylphenidat- hydrochlorid”. Navnet ”methylphenidat” vil også blive brugt i denne indlægsseddel. Anvendelse Concerta anvendes til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år. • Det anvendes kun efter at behandlinger uden brug af medicin har været prøvet. Så som rådgivning og adfærdsterapi. Concerta er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på behandlingen, før du blev 18 år, skal du måske fortsætte med at tage Concerta, når du bliver voksen. Spørg din læge til råds. Virkning Concerta forbedrer aktiviteten af visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet. Lægemidlet kan hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærk- somhedsvidden), koncentration og reducere impulsiv adfærd. Lægemidlet gives som en de Læs hele dokumentet
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CONCERTA, DEPOTTABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 21448 1. LÆGEMIDLETS NAVN Concerta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 18 mg: En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 6,49 mg laktose. 36 mg: En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 14,44 mg laktose. 54 mg: En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 7,6 mg laktose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova Danmark A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Concerta anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med de aktuelle DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer, og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. 56997_spc.doc _Side _ _1 af 22_ Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres på baggrund af en enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere børn med et adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer, som kan omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvor Læs hele dokumentet