Complamin Buflomedil 600 mg retard

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Buflomedilhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (International Name):

Buflomedil hydrochloride

Lægemiddelform:

Retardtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Retardtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 600 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1994-05-10

Indlægsseddel

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie_
_sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
COMPLAMIN® BUFLOMEDIL 600 MG RETARD
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Retardtablette Complamin Buflomedil 600 mg retard enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile:_
Mikrokristalline  Cellulose,  Hyprolose,  Lactose-monohydrat,  Macrogol  4000,  Magnesiumstearat,
Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 20 Retardtabletten (N1)
Originalpackung mit 50 Retardtabletten (N2) oder mit 100 Retardtabletten (N3)
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
RIEMSER Arzneimittel AG   

An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung  der  Gehstrecke  bei  Patienten  mit  chronischer  peripherer  arterieller  Verschluss-
krankheit  im  Stadium  IIb  nach  Fontaine  (intermittierendes  Hinken),  wenn  andere  Therapiemaß-
nahmen,  wie  z.B.  ein  Gehtraining,  Gefäßlumen  eröffnende  und/oder  rekonstruktive  Verfahren
nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
GEGENANZEIGEN
_Wann darf Complamin Buflomedil 600 mg retard nicht angewendet werden?_
Complamin Buflomedil 600 mg retard darf nicht angewendet werden bei:
-  dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
-  akutem Herzinfarkt
-  arteriellen Blutungen
-  Schwangerschaft und Stillzeit
-  Zustand unmittelbar nach der Geburt
-  sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mm Hg (12 kPa)�

Produktets egenskaber

Fachinformation
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COMPLAMIN® 
BUFLOMEDIL 600 MG RETARD
Fachinformation
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Complamin Buflomedil 600 mg retard
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
2.   VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHE-
KENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.   ZUSAMMENSETZUNG   DES  ARZNEI-
MITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Duchblutungsförderndes Mittel
3.2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTAND-
TEIL
1   Retardtablette   Complamin   Buflo-
medil 600 mg_  _retard enthält 600 mg 
Buflomedilhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, 
Lactose-monohydrat, Macrogol 4000, 
Magnesiumstearat,   Hypromellose, 
hochdisperses

Siliciumdioxid, 
Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung   der   Gehstrecke   bei 
Patienten mit chronischer peripherer 
arterieller   Verschlusskrankheit   im 
Stadium   IIb   nach   Fontaine 
(intermittierendes   Hinken),   wenn 
andere   Therapiemaßnahmen,   wie 
z.B.   ein   Gehtraining,   Gefäßlumen 
eröffnende   und/oder   rekonstruktive 
Verfahren   nicht   durchzuführen   bzw. 
nicht angezeigt sind.
5. GEGENANZEIGEN
Complamin Buflomedil 600 mg retard 
darf nicht angewendet werden bei:
- dekompensierter Herzinsuffizienz
- akutem Herzinfarkt
- arteriellen Blutungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Zustand unmittelbar nach der Ge-
burt
- sehr niedrigem Blutdruck (weniger 
als 90 mm Hg (12 kPa) systolisch)
- frischem hämorrhagischem Insult
-   Überempfindlichkeit   gegen   Buflo-
medil oder einen der sonstigen Be-
standteile
 -Kindern.
_Anwendung in Schwangerschaft und _
_Stillzeit:_
Eine   Anwendung   von   Complamin 
Buflomedil   600   mg   retard   in   der 
Schwangerschaft   und   Stillzeit   sollte 
nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung erfolgen, da bisher keine 
Erfahrungen   mit   schwangeren   und