Combigan 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

Dosering:

2+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-10-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBIGAN® 2 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat + timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Combigan
3. Sådan skal du bruge Combigan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Combigan er øjendråber, der bruges til at
kontrollere grøn stær (glaukom).
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin
og timolol), som begge nedsætter for højt tryk i
øjet. Brimonidin hører til en gruppe lægemidler,
som kaldes alfa-2-receptorstimulatorer.
Timolol hører til en gruppe lægemidler, som
kaldes betablokkere. Combigan ordineres for
at nedsætte for højt tryk i øjet, når det ikke er
tilstrækkeligt med øjendråber, der kun indeholder
en betablokker.
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som
forsyner øjets inderside med næring. Væsken
løber konstant fra øjet, hvorefter der dannes ny
væske. Hvis væsken ikke kan forlade øjet hurtigt
nok, stiger trykket i øjet, hvilket med tiden kan
skade synet. Combigan virker ved at nedsætte
væskedannelsen og øge afvandingen af øjet.
Derved nedsættes trykket i øjet, som dog stadig
forsynes med næring.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
COMBIGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

Produktets egenskaber

12. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Combigan, øjendråber, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
22957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Øjendråberne indeholder phosphater 10,58 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Combigan i det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med
ca. 12 timers interval.
dk_hum_45132_spc.doc
Side 1 af 13
Pædiatrisk population
Combigan er kontraindiceret til nyfødte og børn under 2 år (se pkt.
4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
Combigans sikkerhed og virkning hos børn og unge mellem 2 og 17 år
er ikke klarlagt, og
derfor bør det ikke anvendes til børn og unge (se også pkt. 4.4,
4.8 og 4.9).
Nedsat nyre- og leverfunktion
Combigan er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal
præparatet anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenpræparat, bør de
forskellige