COLUMBA PPMV1

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tauben-Paramyxovirus Typ 1, Stamm 988M, inaktiviert

Tilgængelig fra:

Pharmagal Bio spol. s r.o. (8096519)

ATC-kode:

QI01EA01

INN (International Name):

Avian Paramyxovirus 1 strain 988M-ca, live

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensætning:

Tauben-Paramyxovirus Typ 1, Stamm 988M, inaktiviert (38678) 2,5361 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Taube

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2007-10-29

Indlægsseddel

PACKUNGSBEILAGE
COLUMBA PPMV1
Emulsion zur Injektion
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Zulassungsinhaber und Hersteller
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slowakische Republik
Mitvertrieb:
Dr. Hesse Tierpharma GmbH
&
Co.KG
Kielerstraβe 36a
25551 Hohenlockstedt
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLUMBA PPMV1
Emulsion zur Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEILE(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Paramyxovirus 1 Stamm 988M-ca,
induziert bei Hühnern mind. 5,8 log
2
HI* Einheiten
* Inhibition der Hämagglutination
ADJUVANS:
Nicht mineralische Ölemulsion
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Immunisierung von Tauben zum Schutz vor Infektion durch
PPMV1.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der letzten Injektion
Dauer der Immunität: 1 Jahr aufgrund der ermittelten
Serumantikörper.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen kann an der Einstichstelle eine Schwellung auftreten,
die innerhalb von 10 Tagen
resorbiert wird. In Laboruntersuchungen ist bei 0,5% der Tauben nach
subkutaner Anwendung eine
leichte Schwellung beobachtet worden, die innerhalb von 28 Tagen nicht
resorbiert wurde.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
angeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Taube
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Subkutan in den Nacken, mit in Richtung Schwanz,
NICHT
in Richtung Kopf gerichteter Kanülenspitze,
oder intramuskulär in den Brustmuskel. Die Impfdosis für alle
Alterskategorien der Tiere beträgt 0,3
ml.
_ _
Grundimmunisierung:
erste Injektion ab der 4. Lebenswoche
zweite Injektion nach 21 bis 28 Tagen
Wiederholungsimpfung: 1 Injektion alle 12 Monate, spätestens 21 Tage
vor Beginn der Flug- und
Ausstellungssaison.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor Anwendung auf Raumtemperatur erwärmen.
Vor und währen

Produktets egenskaber

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLUMBA PPMV1
Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Paramyxovirus 1 Stamm 988M-ca,
induziert bei Hühnern mind. 5,8 log
2
HI* Einheiten
* Inhibition der Hämagglutination
ADJUVANS:
Nicht mineralische Ölemulsion
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis leicht gelbliche
Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Taube
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER TIERZIELART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Tauben ab der 4. Lebenswoche, um die
klinischen Symptome, die
Sterblichkeit und die Ausscheidungsdauer von Virus nach Infektion mit
Paramyxovirus Typ 1 zu
reduzieren.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der letzten Injektion
Dauer der Immunität: 1 Jahr aufgrund der ermittelten
Serumantikörper.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BEI TIEREN
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die Packungs-
beilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In Einzelfällen kann an der Einstichstelle eine Schwellung auftreten,
die innerhalb von 10 Tagen
resorbiert wird. In Laboruntersuchungen ist bei 0,5% der Tauben nach
subkutaner Anwendung eine
leichte Schwellung beobachtet worden, die innerhalb von 28 Tagen nicht
resorbiert wurde.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Impfstoffs während
der Reproduktionsperiode
vor. Nicht anwenden während der Reproduktionsperiode.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wir