Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolkicin
Medartuum AB
M04AC01
colchicine
500 mikrogram
Tablett
kolkicin 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
2023-05-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN COLREFUZ 500 MIKROGRAM TABLETTER kolkicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Colrefuz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Colrefuz 3. Hur du tar Colrefuz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colrefuz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLREFUZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colrefuz innehåller den aktiva substansen kolkicin. Det tillhör gruppen ”medel mot gikt” och används för att förhindra eller behandla en giktattack. _Giktattacker hos vuxna_ Colrefuz används hos vuxna för korttidsbehandling av akut gikt, så kallade giktattacker, samt för att förebygga återkommande gikt. Koncentrationen av urinsyra i blodet är förhöjd vid gikt. Detta kan leda till att kristaller av urinsyra bildas i ledvätskan. Kolkicin hämmar inflammationen som uppstår till följd av detta. _Familjär medelhavsfeber_ Colrefuz används vid sjukdomen familjär medelhavsfeber för att förhindra feberattacker och amyloidos (onormal ansamling av proteiner i vävnader och organ). Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre när du använder detta läkemedel. Kolkicin som finns i Colrefuz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras i Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Colrefuz 500 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 59 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett En vit till benvit, rund, 6 mm i diameter, platt tablett med fasade kanter, märkt med ”0,5” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ • Colrefuz är avsett för behandling av akut gikt • Colrefuz är avsett för profylax mot giktattack under insättning av uratsänkande behandling. _Vuxna och pediatriska patienter_ • Colrefuz är avsett för behandling av familjär medelhavsfeber som profylax mot attacker och förebyggande av amyloidos. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Gikt_ _Akut giktattack_ Eventuellt en inledande dos på 1000 mikrogram, därefter 500 mikrogram 2 till 3 gånger dagligen. Behandling ska avslutas när den akuta attacken upphör, eller tidigare i händelse av gastrointestinala symtom och utebliven förbättring efter 2 till 3 dagar. Maximalt 6000 mikrogram (6 mg) får tas under en behandlingskur. Efter att en behandlingskur har avslutats ska en ny behandling inte påbörjas förrän tidigast efter 3 dagar (72 timmar). Om diarré eller kräkning uppkommer ska behandlingen med Colrefuz omedelbart upphöra eftersom detta kan vara de första tecknen på intoxikation. _Profylax av giktattack_ 500-1000 mikrogram per dag (tas på kvällen). Pediatrisk population Colrefuz bör inte användas till barn och ungdomar. Särskilda populationer Samtidig behandling med kolkicin och flera andra läkemedel, främst cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)- hämmare/P-glykoprotein (P-gp)-hämmare har visat sig öka risken för kolkicintoxicitet. Om en patient har fått samtidig behandling med en måttlig eller stark CYP3A4-hämmare eller en P-gp-hämmare, ska den högsta rekommenderade dosen av oralt kolkicin sänkas och patie Læs hele dokumentet