Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEWCASTLE DISEASE-VIRUS
Zoetis Österreich GmbH
QI01EA01
NEWCASTLE DISEASE VIRUS
11 ml (50 Impfdosen) in Durchstechflasche aus Glas (Typ I Ph.Eur.) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,22 m
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-11-26
COLOMBOVAC PMV GI Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 1/5 _[Version 7.2, 12/2008]_ B. PACKUNGSBEILAGE COLOMBOVAC PMV GI Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 2/5 GEBRAUCHSINFORMATION COLOMBOVAC PMV - SUSPENSION ZUR INJEKTION FÜR TAUBEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Gerona 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colombovac PMV - Suspension zur Injektion für Tauben 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF(E) Pro Dosis (0,2 ml) Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota: 2.8 AU*/0.2 ml pro Dosis * AU: Antigen Unit HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(ZIEN)S Carbomer 934 P 1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Thiomersal 0,02 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die klinischen Symptome und die Sterblichkeitsrate durch Paramyxovirusinfektionen, Typ 1 zu reduzieren. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: ca. 6 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär anwenden. Nicht anwenden bei kranken Tauben. Nicht anwenden bei Tauben, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. COLOMBOVAC PMV GI Zzoecogi10_a, 25.08.2014, seite 3/5 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr häufig tritt nach der Anwendung eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle mit bis zu 1 cm Durchmesser auf, welche bis zu 4 Wochen oder länger bestehen bleiben kann. Diese Schwellungen klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab. Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht spontan wieder abklingen, soll ein Tierarzt konsultiert werden. auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten T Læs hele dokumentet
COLOMBOVAC PMV FI Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 1/5 _[Version 7.2, 12/2008]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS COLOMBOVAC PMV FI Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 2/5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colombovac PMV - Suspension zur Injektion für Tauben 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF(E) Pro Dosis (0,2 ml) Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota: 2.8 AU*/0.2 ml pro Dosis * AU: Antigen Unit HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(ZIEN)S Carbomer 934 P 1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Thiomersal 0,02 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weisslich/trübe Suspension zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Tauben ab einem Alter von 5 Wochen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Tauben, um die klinischen Symptome und die Sterblichkeitsrate durch Paramyxovirusinfektionen, Typ 1 zu reduzieren. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: ca. 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär anwenden. Nicht anwenden bei kranken Tauben. Nicht anwenden bei Tauben, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine intramuskuläre Injektion verursacht schwere Nebenwirkungen. Die Inkubationszeit für Tauben mit dem Paramyxovirus kann zwischen einige Tage bis mehrere Wochen andauern. Nach einer Infektion mit dem Feldvirus scheiden die Tiere das Virus innerhalb von 3 bis 4 Tagen über die Tränenflüssigkeit und den Kot aus. Das bedeutet, dass infizierte Tiere schon einige Tage vor Ausbruch der Symptome für andere Tiere eine Gefahr darstellen können. Die COLOMBOVAC PMV FI Zzoecofi13_a, 25.08.2014, seite 3/5 Ausscheidung des Feldvirus von infizierten Tieren kann bis zu 6 Wochen andauern. Diese Information ist deshalb wichtig, weil bei Wettbewerben und Ausstellungen Læs hele dokumentet