Colitofalk 1 000 mg gran. gastro-résist. lib. prol. sachet

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Mésalazine 1000 mg

Tilgængelig fra:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazine

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

Granulés gastro-résistants à libération prolongée

Sammensætning:

Mésalazine 1000 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Mesalazine

Produkt oversigt:

CTI code: 243494-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243494-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243494-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243494-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243494-05 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2003-01-13

Indlægsseddel

Notice
palbe-sag1000-fr10-jan23-tc.docx
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLITOFALK 1000 MG GRANULÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Colitofalk 1000 mg granulés et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Colitofalk 1000 mg granulés
3.
Comment prendre Colitofalk 1000 mg granulés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colitofalk 1000 mg granulés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE COLITOFALK 1000 MG GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Colitofalk granulés contient le principe actif mésalazine, un agent
anti-inflammatoire utilisé
pour traiter une maladie inflammatoire des intestins.
Colitofalk 1000 mg granulés sont utilisés dans :
-
le traitement d’épisodes aigus et la prévention des épisodes
ultérieurs (récidives) de la
rectocolite hémorragique légère à modérée, une maladie
inflammatoire du gros intestin
(côlon).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
COLITOFALK 1000 MG GRANULÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS COLITOFALK GRANULÉS
-
si vous êtes allergique au mésalazine, à l’acide salicylique, aux
salicylates tels que l’acide
acétylsalicylique (Aspirine
®
, par exemple) ou à l’un des autres composants co

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
spcbe-sagall-fr10-jan23-tc.docx
1
1.
DENOMINATON DU MEDICAMENT
Colitofalk 500 mg granulés à libération prolongée
Colitofalk 1000 mg granulés à libération prolongée
Colitofalk 1,5 g granulés à libération prolongée
Colitofalk 3 g granulés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de Colitofalk 500 mg granulés contient 500 mg de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 1000 mg granulés contient 1000 mg de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 1,5 g granulés contient 1,5 g de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 3 g granulés contient 3 g de mésalazine.
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet de Colitofalk 500 mg granulés contient 1,0 mg
d’aspartame et 0,04 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 1000 mg granulés contient 2,0 mg
d’aspartame et 0,08 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 1,5 g granulés contient 3,0 mg
d’aspartame et 0,12 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 3 g granulés contient 6,0 mg
d’aspartame et 0,24 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée.
Description : granulés en forme de bâtonnets ou ronds, blanc
grisâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes aigus et maintien en rémission de la
rectocolite hémorragique légère
à modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
Traitement des épisodes aigus de rectocolite hémorragique
Une fois par jour 1 sachet de Colitofalk 3 g granulés, 1 à 2 sachets
de Colitofalk 1,5 g granulés,
3 sachets de Colitofalk 1000 mg granulés ou 3 sachets de Colitofalk
500 mg granulés
(équivalant à 1,53,0 g de mésalazine par jour), à prendre de
préférence le matin selon les
exigences cliniques individuelles.
Si cela convient mieux au patient, il est aussi possible de prendre la
dose journalière prescrite
divisée en trois doses (1 sachet