Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Sulfato De Colistina 1200000.0 UI
Calier Portugal, S.A
QA07AA10
Colistin
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos, Galinhas , Coelhos , Galinhas (frangos de carne)
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; Carne e Vísceras (lagomorfos) - 5 dias; Carne e Vísceras (aves) - 2 dias (Frangos de carne e Galinhas); Ovos (aves) - 1 dia; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 51346 Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS APROVAÇÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2015 PÁGINA 1 DE 11 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS APROVAÇÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2015 PÁGINA 2 DE 11 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Colikern 4%, Pré-Mistura para alimento medicamentoso para suínos, frangos de carne, galinhas e coelhos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ACTIVA: Sulfato de colistina 1.200.000 U.I Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso. Pó granulado de cor castanha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Suínos, frangos de carne, galinhas e coelhos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO: Tratamento e metafilaxia das infeções entéricas causadas por _Escherichia. coli _não invasiva sensível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com insuficiência renal. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X) tipicamente associada ao _Clostridium difficile, _o que pode ser fatal. 4.4. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas. Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local- alvo, devido à absorção fraca da substância. Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada. 4.5. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO DIREC Læs hele dokumentet