Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
A07EA02
Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)
Rektalschaum
Teil 1 - Rektalschaum; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 2 Gramm
rektale Anwendung
erloschen
1982-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLIFOAM ® REKTALSCHAUM 2 g in 20,8 g Rektalschaum Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colifoam Rektalschaum und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Colifoam Rektalschaum beachten? 3. Wie ist Colifoam Rektalschaum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colifoam Rektalschaum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLIFOAM REKTALSCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Colifoam Rektalschaum ist ein Glucocorticoid (entzündungshemmendes Mittel). Colifoam Rektalschaum wird angewendet: Bei entzündlichen Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn und Proktosigmoiditis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLIFOAM REKTALSCHAUM BEACHTEN? COLIFOAM REKTALSCHAUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei Darmverschluss, Abszess-(Eiteransammlung) bildungen und Perforationen (Durchbrüche) im Dickdarmbereich, Peritonitis (Bauchfellentzündung), vor kurzem durchgeführten Darmanastomosen (operativ angelegte Verbindun Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION ___________________________________________________________________ MEDA PHARMA COLIFOAM ® REKTALSCHAUM GMBH & CO. KG _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colifoam Rektalschaum 2 g in 20,8 g Rektalschaum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Behälter enthält 20,8 g Rektalschaum (20 g Suspension und 0,8 g Treibmittel). 20,8 g Rektalschaum enthalten: 2,0 g Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) Eine Applikatorfüllung enthält etwa 1 g Schaum, entsprechend 100 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 200 mg/g Propylenglycol 10 mg/g Cetylstearylalkohol 1 mg/g Methyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektalschaum Weißer, geruchsloser Rektalschaum 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn und Proktosigmoiditis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Während der ersten zwei bis drei Wochen 1 bis 2x täglich 1 Applikatorfüllung. Im Anschluss daran genügt jeden zweiten Tag eine Dosis. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Behälter vor Gebrauch kräftig schütteln. Dann nach Vorschrift Schaum in den Einmalapplikator füllen. Eine Applikatorfüllung Colifoam Rektalschaum in den Darm einführen. Eine ausführlich bebilderte Patienteninformation zur Handhabung von Einmalapplikator und Druckbehälter liegt jeder Packung bei. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Das Nachlassen oder Verschwinden der Beschwerden sind nicht die einzigen Zeichen für die Besserung des Krankheitsbildes. Die Behandlung soll ausschleichend beendet werden, indem die Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen verlängert werden. Eine plötzliche Beendigung der Behandlung ist zu vermeiden, um ein Læs hele dokumentet