Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C10AA02
LOVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
COLESVIR 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 26/09/2000 Comercializado - COLESVIR 20 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 26/09/2000 Comercializado
Autorizado
2000-09-26
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLESVIR 20 mg comprimidos Lovastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COLESVIR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar COLESVIR 3. Cómo tomar COLESVIR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COLESVIR 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES COLESVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA COLESVIR reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. COLESVIR disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, COLESVIR disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar COLESVIR con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. COLESVIR reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas como el ejercicio físico ha sido inadecuada o insuficiente. Se utiliza como tratamiento, junto con una dieta apropiada, para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en paci Læs hele dokumentet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLESVIR 20 mg comprimidos COLESVIR 40 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de COLESVIR 20 mg comprimidos contiene: Lovastatina, 20 mg y lactosa hidratada 149 mg Cada comprimido de COLESVIR 40 mg comprimidos contiene: Lovastatina, 40 mg y lactosa hidratada 129 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de COLESVIR 20 mg son redondos, ranurados, de color azul y los de COLESVIR 40 mg son redondos, ranurados, de color blanco. La ranura sirve para dividir el comprimido en dosis iguales. Fraccione el comprimido de 20 mg por su ranura si necesita obtener una dosis de 10 mg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de lovastatina. 2 de 16 Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día, con el desayuno y la cena. Dos tomas a Læs hele dokumentet