Colestyramin "Orifarm" 4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

COLESTYRAMIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

C10AC01

INN (International Name):

CHOLESTYRAMINE

Dosering:

4 g

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2020-04-06

Indlægsseddel

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLESTYRAMIN ORIFARM, 4 G PULVER TIL ORAL SUSPENSION
colestyramin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Colestyramin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Colestyramin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Colestyramin Orifarm binder tarmens galdesyre, som fjernes med
afføringen. Kroppen bruger
galdesyre til at danne kolesterol. Derfor nedsættes kolesterol i
blodet.
Du kan bruge Colestyramin Orifarm til at sænke blodets indhold af
kolesterol, hvis diæt ikke har haft
tilstrækkelig virkning. Du kan også bruge Colestyramin Orifarm mod
hudkløe, ved galdevejs-
sygdomme og mod diarré, som skyldes for meget galdesyre i tarmen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE COLESTYRAMIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COLESTYRAMIN ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for colestyramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Colestyramin
Orifarm (angivet i punkt 6).
-
hvis du har fuldstændig blokering af galdevejene (med meget alvorlig
gulsot).
-
hvis du har sivende eller blodig diarré.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kon

Produktets egenskaber

7. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLESTYRAMIN "ORIFARM", PULVER TIL ORAL SUSPENSION,
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
30719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colestyramin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 brev indeholder 4 g colestyramin (som colestyraminchlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 brev indeholder 30 mg aspartam (E951) og 32,49 mg propylenglycol
(E1520), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder
Hvidt til næsten hvidt pulver, med duft og smag af appelsin.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt.
Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyre induceret diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig.
Colestyramin "Orifarm" må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i
vand eller anden væske
inden indtag. Pulveret kan desuden blandes i mad (eksempler på egnet
mad og væske: Mælk,
frugtjuice, æblemos eller nudelsuppe).
_dk_hum_59339_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig,
skal patienten tage
anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Colestyramin
"Orifarm" eller med så
stort interval som muligt, med henblik på at undgå at hæmme
absorptionen (se pkt. 4.4).
Det foreslås at tage Colestyramin "Orifarm" i forbindelse med et
måltid, men dette kan
fraviges med henblik på at undgå at hæmme absorption af anden
medicin. Hvis det er
nødvendigt at øge dosis, skal dette foregå gradvist og med
periodisk vurdering af
lipid-/lipoprotein-niveauer.
Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal
fedtabsorption (se pkt.
4.4).
Pædiatrisk population:
½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis.
For at minimere
eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde
al behandling til børn
med en enkelt dosis Colestyramin "Orifarm" pr. dag.