Coldycof 2,8 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DIPHENHYDRAMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

R06AA02

INN (International Name):

diphenhydramine

Dosering:

2,8 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation dato:

2022-01-04

Produktets egenskaber

1. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLDYCOF, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31636
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coldycof
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder: 42 mg ethanol (96 %), 300 mg glucose, 100 mg
saccharose, 1,1 mg
propylenglycol, 2 mg natriumbenzoat og i alt 3,7 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar rødlig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hostestillende middel. Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber
og allergisk rinit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
10 ml 3-5 gange daglig
Børn 6-15 år:
5 ml højst 3-5 gange daglig
Børn 2-5 år:
2,5 ml højst 3-5 gange daglig
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
_Ældre_
Lavere dosis ved opstart af behandling.
_dk_hum_62718_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Nedsat nyrefunktion_
Øget doseringsinterval.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med glaukom, vandladningsbesvær i forbindelse med
prostatahypertrofi, kronisk
eller vedvarende hoste eller hoste med meget slim samt patienter med
respiratorisk
sygdom, så som emfysem, kronisk bronkitis eller astma bør konsultere
lægen før brug af
Coldycof.
Coldycof bør ikke anvendes samtidig med andre produkter, heller ikke
topikale
lægemidler, som indeholder diphenhydramin.
Må ikke anvendes som søvndyssende til småbørn.
Kan medføre udtalt døsighed.
Alkohol og beroligende midler kan forstærke døsigheden. Patienten
bør opfordres til at
undgå alkoholiske drikke samt til at konsultere lægen før samtidig
indtagelse af
beroligende midler.
Irritabilitet kan forekomme.
Urticaria kan forekomme og kan udvikle sig til en anafylaktisk
reaktion med åndenød.
Patienten b�