COLDREX RACEALA SI TUSE 500 mg/200 mg/10 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Tilgængelig fra:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dosering:

500mg/200mg/10mg

Lægemiddelform:

PULB. PT. SOL. ORALA

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkt oversigt:

14903/2023/06 Cutie cu 20 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14903/2023/05 Cutie cu 15 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14903/2023/04 Cutie cu 14 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14903/2023/03 Cutie cu 10 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14903/2023/02 Cutie cu 6 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14903/2023/01 Cutie cu 5 plicuri laminate din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/06 Cutie cu 20 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/05 Cutie cu 15 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/04 Cutie cu 14 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/03 Cutie cu 10 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/02 Cutie cu 6 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 10472/2017/01 Cutie cu 5 plicuri laminate din hartie/PEJD/AL/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14903/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX RĂCEALĂ ȘI TUSE 500 MG/200 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
paracetamol/guaifenesină/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coldrex Răceală și Tuse şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
3.
Cum să luaţi Coldrex Răceală și Tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Răceală și Tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COLDREX RĂCEALĂ ȘI TUSE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Răceală și Tuse conține următoarele substanțe active:
•
Paracetamolul, care este un calmant al durerii (analgesic) eficient
împotriva durerilor,
inclusiv dureri de cap și dureri în gât, și ajută la scăderea
temperaturii atunci când aveți febră
(antipiretic).
•
Guaifenesină, care este un expectorant, care ajută la eliberarea
mucusului (flegmei) când
aveți tuse productivă.
•
Clorhidrat de fenilefrină, care este un decongestionant, care reduce
umflarea la nivelul
foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Coldrex Răceală și Tuse este utilizat

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14903/2023/01-02-03-04-054-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex Răceală și Tuse 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg,
guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de
fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zaharoză 2077 mg
Aspartam (E 951) 12 mg
Citrat de sodiu (E331) 500 mg (conţine sodiu 117,3 mg)
Ciclamat de sodiu (E952) 100 mg (conţine sodiu 11,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pubere pentru soluţie orală
Pulbere de culoare aproape albă cu miros caracteristic de
citrice/mentol.
Soluția reconstituită este de culoare galbenă, opalescentă, cu
miros caracteristic de citrice/mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi
gripă, incluzând dureri, cefalee, nas
înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru
ameliorarea tusei productive.
Acest medicament este indicat la adulți, vârstnici şi adolescenţi
cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicațiile:
_Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
:
Un plic la interval de 4-6 ore, dacă este necesar până la maxim 4
doze într-un interval de 24 de ore.
2
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Nu se administrează pacienților cu insuficiență renală hepatică
sau severă (vezi pct. 4.3).
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 3 zile, trebuie să se
solicite consult medical.
Mod de administrare
Calea de administrare: orală.
Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard
cu apă caldă, dar nu fierbinte (250 ml).
Se lasă să se răcească până la o temperatură la care poate fi
băută. Se bea toată soluția de culoare galben�