COLDREX MAXGRIP CITRON 1000MG/10MG/40MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosering:

1000MG/10MG/40MG

Lægemiddelform:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0209731 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221206 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265592 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209734 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239770 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265587 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265588 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265586 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221205 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209735 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239771 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278496 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265589 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209732 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260996 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265590 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278497 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265585 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209733 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221207 Velikost balení: 11 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265591 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209730 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260999 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169234 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169230 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032421 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169231 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169232 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132935 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2002-06-26

Indlægsseddel

1
sp. zn. sukls22633/2022
a sp. zn. sukls177747/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLDREX MAXGRIP CITRON
1000 mg/10 mg/40 mg
prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum
_ _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je COLDREX MAXGRIP CITRON a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX MAXGRIP CITRON
užívat
3.
Jak se COLDREX MAXGRIP CITRON užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek COLDREX MAXGRIP CITRON uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COLDREX MAXGRIP CITRON A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
•
Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum), a také
pomáhá snižovat teplotu při
horečce (antipyretikum).
•
Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složkou
přípravků na nachlazení a chřipku.
Pomáhá nahradit vitamin C, k jehož úbytku může dojít v
počátečních stadiích nachlazení a
chřipky.
•
Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice
(dekongestant), používá se ke
snížení otoku nosní sliznice

Produktets egenskaber

1
sp. zn. sukls22633/2022
a sp. zn. sukls177747/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
COLDREX MAXGRIP CITRON 1000 mg/10 mg/40 mg prášek pro perorální
roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
Paracetamolum
1000 mg
Phenylephrini hydrochloridum
10 mg
Acidum ascorbicum
40 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 3725 mg/sáček,
glukóza 6,65 mg/sáček a sodík
116 mg/sáček.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: světle žlutý prášek s citrónovou vůní
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu
horních cest dýchacích, k nimž patří
horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů a kloubů,
kongesce nosní sliznice, zánět
vedlejších dutin nosních a s ním spojená bolest a akutní
katarální zánět nosní sliznice.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s
tělesnou hmotností nad 65 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg:
1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin
podle potřeby. Neužívá se více než
4 sáčky během 24 hodin. Minimální interval mezi jednotlivými
dávkami je 4 hodiny.
Maximální denní dávka paracetamolu je 4 g.
Doporučená denní dávka se nesmí překročit kvůli riziku
poškození jater (viz body 4.4 a 4.9).
Starší pacienti
U starších pacientů se obvykle úprava dávky nevyžaduje.
Nicméně u slabých nebo imobilních
2
starších pacientů může být vyžadováno snížení celkové
denní dávky nebo frekvence dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U nemocných se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit
dávkování. Při glomerulární filtraci 10-
50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými
dávkami na 6 hodin, při hodnotě
filtrace nižší než 10 ml/min se in