COLCTAB 1 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

colchicinum

Tilgængelig fra:

Streuli Pharma AG

ATC-kode:

M04AC01

INN (International Name):

colchicinum

Lægemiddelform:

Tabletten

Sammensætning:

colchicinum 1 mg, lactosum monohydricum 49 mg, saccharum 20 mg, acaciae gummi, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Gichtarthtritis, Perikarditis, familiäres Mittelmeerfieber

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
COLCTAB® 1 mg Tabletten
Was ist COLCTAB und wann wird es angewendet?
Wann darf COLCTAB nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von COLCTAB Vorsicht geboten?
Darf COLCTAB während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie COLCTAB?
Welche Nebenwirkungen kann COLCTAB haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in COLCTAB enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie COLCTAB? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die
ausländische Referenzbehörde geprüft.
Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Mai 2023
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
COLCTAB® 1 mg Tabletten
Streuli Pharma AG
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Anwendung von COLCTAB!
Die empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden.
Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung
von Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden, sehr
schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung
mit tödlichem Ausgang führen. Beachten Sie dazu bitte die Kapitel
«Wann ist bei der Einnahme von
COLCTAB Vorsicht geboten?», «Wie verwenden Sie COLCTAB?», «Welche
Nebenwirkungen kann
COLCTAB haben?» dieser Packungsbeilage.
Das Arzneimittel muss vor und nach Gebrauch für Dritte unzugänglich
aufbewahrt werden.
Die Wirksamkeit und

Produktets egenskaber

COLCTAB® 1 mg Tabletten
Streuli Pharma AG
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Anwendung von COLCTAB!
Das Arzneimittel muss vor und nach Gebrauch für Dritte unzugänglich
aufbewahrt werden.
Wegen der engen therapeutischen Breite von Colchicin darf die
empfohlene Höchstdosis nicht
überschritten werden. Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von
Interaktionen, kann zu einer
schwerwiegenden, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit
tödlichem Ausgang führen.
Bitte beachten Sie dazu die Rubriken «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen»,
«Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung» dieser
Arzneimittelinformation.
Das Arzneimittel muss vor und nach Gebrauch für Dritte unzugänglich
aufbewahrt werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von «COLCTAB® 1mg Tabletten» wurden
von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die Zulassung von «COLCTAB® 1mg Tabletten»
stützt sich auf «Colchicina
Lirca® 1mg compresse» mit Stand der Information vom September 2019,
welches denselben Wirkstoff
enthält und in Italien zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Colchicinum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum (49 mg), gummi arabicum, saccharum (20 mg),
magnesii stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille/-kerbe, teilbar) zu 1 mg
Jede Tablette enthält 1 mg Colchicinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Akuter Anfall von Gichtarthritis. Prophylaktische Behandlung der
rezidivierenden Gichtarthritis.
Behandlung von akuter Perikarditis und rezidivierender Perikarditis
Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 5 Jahren:
Prävention akuter Schübe des familiären Mittelmeerfiebers und der
als Komplikation des familiären
Mittelmeerfiebers möglichen Amyloidose.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Colchicin ist
sorgfältig auf die Einhaltung der
Dosierung zu achten. Eine Überdosierung von Colchicin muss unbedingt
vermieden werden. Die
Einnahme von Colchicin muss unter engmaschiger ärztlicher Aufsich