Colchicin "Strides" 0,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Colchicin

Tilgængelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

M04AC01

INN (International Name):

Colchicin

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-07-09

Produktets egenskaber

19. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLCHICIN "STRIDES", TABLETTER
_Vigtig advarsel! _
_På grund af colchicins snævre behandlingsområde må den anbefalede
dosis ikke overskrides. _
_Overdosering, herunder ved at ignorere interaktioner, kan føre til
en fatal og yderst smertefuld, _
_irreversibel forgiftning, der kan medføre døden. Se venligst punkt
4.4, 4.5., 4.8 og 4.9 i dette _
_produktresumé. _
_Dette lægemiddel skal holdes uden for andres rækkevidde før og
efter brug._
0.
D.SP.NR.
32428
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colchicin "Strides"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg colchicin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
:
Indeholder 48,4 mg lactosemonohydrat, der svarer til 45 mg vandfri
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide runde tabletter med en diameter på ca. 6,4 mm med C5 præget
på den ene side og
den anden glat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Colchicin anvendes til behandling af et akut urinsyregigtanfald.
Colchicin anvendes også profylaktisk mod tilbagevendende urinsyregigt
og for at
forebygge akutte anfald under indledende behandling med allopurinol
eller urikosuriske
lægemidler.
Voksne og pædiatriske patienter
_dk_hum_65880_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Colchicin er indiceret til familiær middelhavsfeber for at forebygge
anfald og amyloidose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
URINSYREGIGT
_Akut urinsyregigtanfald_
Initielt 1 mg, derefter 0,5 mg op til 2-3 gange dagligt.
Behandlingen skal seponeres, når det akutte anfald er overstået,
eller tidligere, i tilfælde af
gastrointestinale symptomer og ingen forbedring efter 2 til 3 dage.
I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg. Efter
afslutning af et
behandlingsforløb bør et andet forløb ikke påbegyndes inden for
mindst 3 dage (72 timer).
Hvis diarré eller opkastning forekommer, skal Colchicin "Strides"
seponeres omgående,
eftersom disse kan være de første tegn på forgiftning.
_Fo