CODAMOL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Codeina e paracetamolo

Tilgængelig fra:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Codeine and paracetamol

Enheder i pakken:

" 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 16 COMPRESSE DIVISIBILI; "500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Codeina e paracetamolo

Produkt oversigt:

037021019 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037021021 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CODAMOL 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
CODAMOL 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
paracetamolo + codeina fosfato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Codamol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Codamol
3.
Come prendere Codamol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Codamol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CODAMOL E A COSA SERVE
Codamol contiene due principi attivi: paracetamolo e codeina.
Codamol è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 12 AI 18 ANNI
DI ETÀ per il trattamento dei sintomi del dolore da moderato a grave,
che
non risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici - come
paracetamolo o ibuprofene utilizzati da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CODAMOL
NON PRENDA CODAMOL
Se lei/l’adolescente:
-
è allergico al paracetamolo,
al proparacetamolo (precursore del
paracetamolo), alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
soffre di una malattia dei polmoni (insufficienza respiratoria),
poiché la
codeina può peggiorare lo stato della sua malattia,
-
ha meno di 12 anni,
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CODAMOL 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
CODAMOL 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CODAMOL 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene:
_Principi attivi:_
Paracetamolo 500 mg, Codeina fosfato 30 mg
CODAMOL 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
Una compressa contiene:
_Principi attivi:_
Paracetamolo 500 mg, Codeina fosfato 30 mg
_Eccipienti con effetti noti:_
Sorbitolo (E 420)
252 mg
Aspartame (E 951)
30 mg
Sodio
348 mg (pari a 15 mEq)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film e compresse effervescenti.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non
risponde al trattamento con analgesici
non oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore acuto moderato
che non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o
ibuprofene in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmaci
somministrati (con o senza
prescrizione medica) non contengano paracetamolo o codeina.
Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo può provocare danno
epatico grave e morte (vedere
paragrafo 4.9).
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti:_
1 o 2 compresse ogni somministrazione, a seconda dell'entità del
dolore, da assumere da 1 a 3 volte al
giorno, ad interv