Coccibal 200 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Amproliumhydrochloride 226.2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml

Tilgængelig fra:

S.P. Veterinaria

ATC-kode:

QP51AX09

INN (International Name):

Amprolium Hydrochloride

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Sammensætning:

Amproliumhydrochloride 226.2 mg/ml

Indgivelsesvej:

Toediening in het drinkwater

Terapeutisk gruppe:

pluimvee

Terapeutisk område:

Amprolium

Produkt oversigt:

CTI-code: 418521-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2977908 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418521-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418521-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2977890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418521-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418521-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2012-04-17

Indlægsseddel

Notice – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
BIJSLUITER
100 ML
COCCIBAL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen en
kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COCCIBAL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen en kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een ml heldere gele oplossing bevat:
Amprolium .. 200 mg
(equivalent aan 226,2 mg Amprolium Hydrochloride)
Hulpstoffen:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 1 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0.2 mg
4.
INDICATIE(S)
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt
door
Eimeria
spp
gevoelig
voor
amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor een van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Niet bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Notice – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
In het drinkwater gebruiken.
Dosering voor elke diersoort is :
20 mg amprolium / kg lichaamsgewicht / dag gedurende 5-7 opeenvolgende
dagen
Voor de bereiding van gemedicineerd water, moet men rekening houden
met het
lichaamsgewicht van de dieren die dienen te worden behandeld en hun
dagelijkse waterinname.
Dit verbruik kan variëren afhankelijk van factoren zoals leeftijd,
gezondheidstoestand, ras, en het
veeteeltsysteem. Om de juiste hoeveelheid diergeneesm

Produktets egenskaber

RCP – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COCCIBAL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen en kalkoenen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Amprolium .... 200 mg
(equivalent aan 226,2 mg Amprolium Hydrochloride)
Hulpstoffen:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 1 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0.2 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Heldere gele oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIEREN
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria spp gevoelig voor amprolium.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor een van de
hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
Zoals bij elk antiparasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik
van anti-protozoaire
middelen van dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van
resistentie.
In het geval van detectie van een gebrek aan werkzaamheid tijdens de
behandeling, deelt men dit
RCP – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
mede aan de nationale bevoegde autoriteiten.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product is niet bestemd voor een preventief gebruik.
Dit product moet worden gereserveerd in het geval van
coccidiose-uitbraken als gevolg van niet-
beschikbaarheid van het vaccin, in geval van gebrek aan werkzaamheid
van het vaccin of bij
gevaccineerde koppels, als een ernstige coccidiose uitbraak wordt
gediagnosticeerd voordat de
immuniteit volledig ontwikkeld is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door diegene die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit product is een zure oplossing en kan keel-, luchtwegen-, oog- en
huidirritatie veroo