Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Kwizda Pharma GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thiazides, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-21
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Co-Mepril ® -Tabletten Wirkstoffe: Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Co-Mepril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Mepril beachten? 3. Wie ist Co-Mepril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Mepril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Co-Mepril und wofür wird es angewendet? Co-Mepril ist ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck . Das Arzneimittel besteht aus zwei Wirkstoffen (Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazid), die auf unterschiedliche Weise den Blutdruck beeinflussen. Der Wirkstoff Enalaprilmaleat gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzym), die durch Erweiterung der Blutgefäße zu einer Blutdrucksenkung führen. Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid (HCT) ist ein Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung) und bewirkt durch eine vermehrte Harnausscheidung eine Senkung des Blutdrucks. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gewünschte Ergebnis erzielt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Mepril beachten? Co-Mepril darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie al Læs hele dokumentet
1/22 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2/22 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Mepril -Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 141 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten, gerillt und mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. Co-Mepril wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundsätzlich soll die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung begonnen werden. Deshalb ist Co-Mepril nicht als Initialtherapie geeignet. - ERWACHSENE Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, vorzugsweise morgens. - BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Vorbehandlung mit Diuretika_ Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel infolge Diuretika-Vorbehandlung kann es nach der Initialdosis von Co-Mepril zu einer symptomatischen Hypotonie kommen. Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Co-Mepril abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung mit 5 mg Enalapril alleine (ohne Hydrochlorothiazid) begonnen werden. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von ≤30 ml/min ist Co-Mepril kontraindiziert. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min ist die Dosiseinstellung besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration der Einzelkomponenten). Es stehen Ihnen dazu z.B. Mepril 5 mg/10 mg/ 20 mg zur Verfügung. 3/22 Die Kreatinin-Clearance kann aus dem Serumkreatinin mittels folgender Formel ermit Læs hele dokumentet