CO-TRIMOXAZOL

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Sulfametoxazol; Trimetoprim

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-kode:

J01EE01

INN (International Name):

Sulfametoxazol, Trimetoprim

Dosering:

400 mg/5 mL; 80 mg/5 mL

Lægemiddelform:

Inyección IV

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produkt oversigt:

Estuche por 5 o 50 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2011-04-21

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CO-TRIMOXAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche múltiple por 5 ó 50 ampolletas de vidrio
ámbar con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-056-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de abril de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfametoxazol
Trimetoprim
400,0 mg
80,0 mg
Propilenglicol
Sulfito de sodio anhidro
2,75 mg
2,50 mg
EDTA sódico
Hidróxido de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La terapia parenteral se emplea para el tratamiento de infecciones
causadas por gérmenes
sensibles al co-trimoxazol (combinación de la trimetoprima y
sulfametoxazol), en procesos
infecciosos graves o complicados, cuando no sea posible la
utilización de la vía oral.
Infecciones de los riñones y tracto urinario no complicadas como
(_Escherichia coli, Klebsiella, _
_Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris._ Su espectro de
actividad antibacteriana a
este nivel incluye a los agentes patógenos comunes con excepción de
la _ Pseudomonas _
_aeruginosa_.
Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis
media aguda en niños debida
a cepas susceptibles de _Haemophilus influenzae o Streptococcus
neumoniae_ cuando a juicio
del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros agentes
antimicrobianos; bronquitis
aguda y crónica.
Profilaxis de neumonía causada por _ Pneumocystis carinii_, en
pacientes inmunodeprimidos
tanto en niños como en adultos. Tratamiento de neumonía por
_Pneumocystis carinii._
Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y paratifus,
disentería bacilar, gastroenteritis
por cepas enterotoxigénicas de _Escherichia coli_ y