Cloxavan TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CLOXACILLIN BENZATHIN

Tilgængelig fra:

Vana GmbH

ATC-kode:

QJ51CF02

INN (International Name):

CLOXACILLIN BENZATHINE

Enheder i pakken:

Euterinjektoren zu 9g, Laufzeit: 24 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorisation dato:

1999-04-07

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
Cloxavan TS
1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, A-1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cloxavan TS
1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 9 g enthält:
Wirkstoff:
Cloxacillin Benzathin
1000 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E321)
10 mg
Weiße, visköse, ölige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur
Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die
durch Cloxacillin-empfindliche
Staphylokokken und Streptokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme)
hervorgerufen werden. Zur
Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die
durch Cloxacillin- empfindliche
Arcanobacterium pyogenes
hervorgerufen werden.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des Bestandes berücksichtigt
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen
Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Kühen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (Hautreaktionen,
Anaphylaxie) auf.
Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion ist eine entsprechende
Schockbehandlung (Gabe von
Adrenalin und/oder Glukokortikoide i.v.) durchzuführen, allergische
Hautreaktionen können mit
Glukokortikoiden und/oder Antihistaminika therapiert werden.
2
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in

Produktets egenskaber

PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLOXAVAN TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin Benzathin
1000 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E 321)
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße, visköse, ölige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Milchkuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Therapie von subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur
Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die
durch Cloxacillin-empfindliche
Staphylokokken und Streptokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme)
hervorgerufen werden.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen in der Trockenstehperiode, die
durch Cloxacillin-
empfindliche _Arcanobacterium pyogenes_ hervorgerufen werden.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des Bestandes berücksichtigt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen
Isoxazolylpenicilline oder Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Kühen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung basieren und es
sollten die offiziellen und örtlichen Richtlinien zur Anwendung von
Antibiotika beachtet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion