Cloxamed TS (200 mg + 800 mg) /8 g Zawiesina dowymieniowa

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Kloksacylina (w postaci kloksacyliny benzatynowej) + Cloxacillinum natrium

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH

ATC-kode:

QJ51CF02

INN (International Name):

Cloxacillinum natricum + Cloxacillinum benzathinum

Dosering:

(200 mg + 800 mg) /8 g

Lægemiddelform:

Zawiesina dowymieniowa

Terapeutisk gruppe:

bydło

Produkt oversigt:

Okresy karencji: bydło - mleko - 40 dni, bydło - mleko - 6 dni, bydło - tkanki jadalne - 40 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzyk. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019536; Zawartość opakowania: 240 tubostrzyk. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019543; Zawartość opakowania: 4 tubostrzyk. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019529

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CLOXAMED TS, 200 MG/8G + 800 MG/8 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloxamed TS, 200 mg/8g + 800 mg/8 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka z 8 g zawiesiny zawiera:
Kloksacylina sodowa 200 mg
Kloksacylina benzatynowa 800 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka stanów zapalnych wymienia (mastitis)
wywołanych przez _Streptococcus_ spp.
i _Staphylococcus_ spp. (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę)
u bydła na początku okresu
zasuszenia.
Metafilaktyka mastitis wywołanego przez wrażliwe na kloksacylinę
_Actinomyces pyogenes_ na
początku okresu zasuszania i w celu zapobiegania rozprzestrzeniania
się tych bakterii. W przypadku
zasuszania krów ze zdrowymi wymionami, należy ocenić stan zdrowotny
wymion, aby nie
podejmować zbędnego leczenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości zwierząt na penicyliny i
cefalosporyny.
Nie stosować w przypadku oporności na penicyliny izoksazolilowe i
cefalosporyny.
Nie podawać jednocześnie z antybiotykami o działaniu
bakteriostatycznym.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie zgłoszono przypadków zatrucia po podaniu produktu Cloxamed TS.
Reakcje alergiczne (skórne
reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny): w przypadku wystąpienia
reakcji alergicznych należy
zastosować leczenie objawowe; w przypadku wstrząsu anafilaktycznego:
należy podać dożylnie (_i.v._)
lub domięśniowo (_i.m._) epinefrynę i glukokortykosteroidy; w
przypadku skórnych reakcji
alergicznych: leki przeciwhistaminowe i/lub glukokortykosteroidy.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących o

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloxamed TS, 200 mg/8g + 800 mg/8 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka z 8 g zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Kloksacylina sodowa
200 mg
Kloksacylina benzatynowa
800 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Biała, oleista, jednorodna zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (zasuszane krowy mleczne).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i metafilaktyka stanów zapalnych wymienia (mastitis)
wywołanych przez _Streptococcus_ spp.
i _Staphylococcus_ spp. (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę)
u bydła na początku okresu
zasuszenia.
Metafilaktyka mastitis wywołanego przez wrażliwe na kloksacylinę
_Actinomyces pyogenes_ na
początku okresu zasuszania i w celu zapobiegania rozprzestrzeniania
się tych bakterii. W przypadku
zasuszania krów ze zdrowymi wymionami, należy ocenić stan zdrowotny
wymion, aby nie
podejmować zbędnego leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości zwierząt na penicyliny i
cefalosporyny.
Nie stosować w przypadku oporności na penicyliny izoksazolilowe i
cefalosporyny.
Nie podawać jednocześnie z antybiotykami o działaniu
bakteriostatycznym.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podjęcie leczenia kloksacyliną wymaga uwzględnienia wyników
antybiogramu.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolowanych od
chorych zwierząt. Jeśli to możliwe, leczenie powinno być
prowadzone w oparciu o lokalne informacje
epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podający