Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Lösung zum Übergießen für Rinder

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CLOSANTEL NATRIUM DIHYDRAT FÜR TIERE; IVERMECTIN

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QP54AA51

INN (International Name):

CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE FOR ANIMALS; IVERMECTIN

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisation dato:

2011-04-19

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLOSAMECTIN 5MG/ML + 200MG/ML POUR-ON LÖSUNG ZUM ÜBERGIESSEN FÜR
RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGEN-
FREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down, BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Ivermectin
5 mg
Closantel (als Closantel-Natriumdihydrat)200 mg
Brillantblau FCF (E133)
0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung einer Mischinfestation mit Trematoden (Leberegel) sowie
Nematoden wie
Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern bzw. Arthropoden wie
Dasselfliegen,
Milben und Läusen bei Rindern.
Trematoden (adulte und späte immature)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandlung von 12 Wochen alten Leberegeln (mature), Wirksamkeit >95%.
Behandlung von 7 Wochen alten Leberegeln (späte immature),
Wirksamkeit >95%.
2
Gastrointestinale Rundwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Ostertagia _
_ostertagi _
(einschl.
inhibierte
_O. _
_ostertagi_),
_Haemonchus _
_placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia_
spp._, Oesophagostomum _
_radiatum, Nematodirus helvetianus_ (adult), _Strongyloides papillosus
_(adult).
Lungenwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Dictyocaulus viviparus_
Augenwürmer (adulte)
_Thelazia_ spp.
Rinderdasselfliegen (parasitische Larvenstadien)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Läuse
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Räudemilben
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf von Räude, Wundschorf oder anderen Läsionen betroffenen
Hautarealen oder
mit Schlamm oder Dung verschmutzten Hautarealen anwenden.
Nicht anwenden bei bek

Produktets egenskaber

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
5 mg
Closantel (als Closantel-Natriumdihydrat)
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brillantblau FCF (E133)
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Übergießen
Klare, blaue/grüne Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer Mischinfestation mit Trematoden (Leberegel) und
Nematoden wie
Rundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern bzw. Arthropoden wie
Dasselfliegen, Milben
und Läusen bei Rindern.
Trematoden (adulte und späte immature)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandlung von 12 Wochen alten Leberegeln (mature), Wirksamkeit >95%.
Behandlung von 7 Wochen alten Leberegeln (späte immature),
Wirksamkeit >95%.
Gastrointestinale Rundwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Ostertagia ostertagi _(einschl. inhibierte _O. ostertagi_),
_Haemonchus placei_, _Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia_
spp._, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, _
_Nematodirus helvetianus_ (adult), _Strongyloides papillosus _(adult).
Lungenwürmer (adulte und 4. Larvenstadien)
_Dictyocaulus viviparus_
Augenwürmer (adulte)
_Thelazia_ spp.
Rinderdasselfliegen (parasitische Larvenstadien)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
2
Läuse
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Räudemilben
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen.
Nicht auf von Räude, Wundschorf oder anderen Läsionen betroffenen
Hautarealen oder mit
Schlamm oder Dung verschmutzten Hautarealen anwenden.
Das Tierarzneimittel von Dezember bis März nicht in Ländern
anwenden, in denen _Hypoderma_
spp. weiterhin auftritt, da die abgetöteten Lar